Nabutoni asepresident

1 tablett sisaldab 500 mg nabumetooni.

Tegevus

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, millel on analgeetilised ja palavikuvastased omadused. See toimib prostaglandiinide sünteesi pärssimisega. See imendub seedetraktist hästi, toidu olemasolu suurendab ravimi imendumist. See metaboliseerib maksas esmakordselt aktiivse metaboliidi: 6-metoksü-2-naftüüläädikhappe (6-MNA), mis on tugev prostaglandiinide sünteesi inhibiitor. 6-MNA seondub plasmavalkudega tugevalt (umbes 99%); Cmax veres saavutatakse 3-6 tundi pärast ravimi võtmist. See tungib platsentaarbarjääri, rinnapiima ja põletikulistesse kudedesse. See metaboliseerub maksas. 6-MNA T0,5 on umbes 24 tundi. Metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga (umbes 80%) ja väljaheitega (10%). Osteoartriidi ja reumatoidartriidi korral avaldub ravitoime pärast 1-3 nädala möödumist ravimi võtmisest.

Annustamine

Suuliselt. Täiskasvanud: 1 g päevas. Vajadusel võib annust suurendada 2 g-ni päevas jagatuna kaheks annuseks (hommikul ja õhtul). Spetsiaalsed patsientide rühmad. Ravimit ei soovitata kasutada lastel. Toote ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole tõestatud. Eakatel patsientidel esineb sagedamini mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega seotud kõrvaltoimeid, eriti seedetrakti verejooksu ja perforatsiooni, mis võib lõppeda surmaga; ravi on soovitatav alustada annusega 500 mg päevas, mis enamikul juhtudel annab piisava sümptomaatilise leevenduse; tuleks vältida suuremate kui 1 g annuste kasutamist päevas. Andmed nabumetooni kasutamise kohta raske maksapuudulikkusega patsientidel on piiratud. Nabumetooni biotransformatsioon 6-MNA-ks ja seejärel 6-MNA mitteaktiivseteks metaboliitideks sõltub maksast ja võib seetõttu raske maksakahjustusega patsientidel väheneda. Tulenevalt asjaolust, et nabumetooni metaboliidid erituvad organismist neerude kaudu, võib mõõduka neerupuudulikkusega (CCr 30–49 ml / min) patsientidel olla vajalik ravimi annuse vähendamine.

Näidustused

Osteoartriit ja reumatoidartriit.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine - nabumetooni või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Anamneesis astma, urtikaaria või allergilised reaktsioonid pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist (nendel patsientidel on kirjeldatud raskeid, harva surmaga lõppevaid anafülaktoidseid reaktsioone). Raske maksapuudulikkus. Aktiivne või varasem, korduv (2 või enam kinnitatud episoodi) seedetrakti verejooks, maohaavand ja / või kaksteistsõrmiksoole haavand või seedetrakti perforatsioon. III raseduse trimester ja imetamine. Raske südamepuudulikkus ja aktiivne tserebrovaskulaarne või muu verejooks.

Ettevaatusabinõud

Eakatel patsientidel esineb MSPVA-dega seotud kõrvaltoimeid, eriti seedetrakti verejooksu ja perforatsiooni, mis võib lõppeda surmaga. Tuleb vältida nabumetooni samaaegset kasutamist koos MSPVA-dega, sealhulgas COX-2. Seedetraktist võib veritsust, haavandeid või perforatsiooni tekkida igal ajal ravi ajal, koos varasemate sümptomitega või tõsiste seedetrakti sündroomidega. Kasutage eriti ettevaatusega patsientidel, kellel on suurenenud seedetrakti haavandumise, perforatsiooni ja verejooksu oht (patsiendid, kellel on varem esinenud mao- ja / või kaksteistsõrmiksoole haavandtõbe, eriti komplitseeritud verejooksu või perforatsiooniga varem; eakad patsiendid; kortikosteroide võtvad patsiendid antikoagulandid nagu varfariin, teised MSPVA-d, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) või trombotsüütidevastased ained, nagu atsetüülsalitsüülhape ja klopidogreel) - nendel patsientidel tuleb ravi alustada väikseima võimaliku nabumetooni annusega. Kui nabumetooni saavatel patsientidel tekib seedetrakti verejooks või haavandumine, tuleb ravi preparaadiga katkestada. Haiguse süvenemise võimaluse tõttu tuleb MSPVA-sid kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis seedetrakti haigus (haavandiline koliit, Crohni tõbi). Aktiivsete mao- ja / või kaksteistsõrmiksoole haavanditega patsientidel tuleb kaaluda nabumetooni kasulikkust võimalike riskide suhtes, kehtestada sobiv haavandirežiim ja patsienti hoolikalt jälgida. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel on esinenud hüpertensiooni ja / või kerge kuni mõõduka kongestiivse südamepuudulikkusega patsientidel vedeliku retentsiooni ja turset, mistõttu tuleb olla ettevaatlik. Mõnede mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (eriti pikaajaliste ja suurte annuste) kasutamist seostatakse arteriaalsete trombemboolsete sündmuste (nt südameatakk või insult) riski väikese tõusuga. Enne pikaajalise ravi alustamist (pärast kasu ja riskide kaalumist) tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul: kellel on kardiovaskulaarsete haiguste riskifaktorid (nt hüpertensioon, hüperlipideemia, suhkurtõbi, suitsetamine), kontrollimatu hüpertensioon, kongestiivne südamepuudulikkus, tuvastatud isheemiline südamehaigus , perifeersete arterite haigus ja / või tserebrovaskulaarne haigus. Ravimi kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientidel, kellel on: seedetrakti ülaosa aktiivne haavandumine. (enne nabumetoonravi alustamist tuleb alustada sobivat ravi); anamneesis seedetrakti ülaosa haavandumine; teiste seedetrakti haavandumise riski suurendavate preparaatide (nt suukaudsed kortikosteroidid) võtmine; raske neerukahjustusega (CCr <30 ml / min): laboratoorsed uuringud tuleb teha ravi alguses ja pärast mitmenädalast ravi. Neerukahjustuse süvenemise korral tuleb ravi katkestada. Mõõduka neerukahjustusega (CCr 30–49 ml / min) patsientidel suureneb vaba 6-MNA fraktsiooni kontsentratsioon plasmas 50% ja võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine; kellel on varem esinenud aspiriini või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite manustamisest põhjustatud astmat, urtikaariat või muid allergilisi reaktsioone (on teatatud rasketest, surmaga lõppenud astmahoogudest; nabumetooni esimene manustamine peaks toimuma arsti järelevalve all); koos vedelikupeetuse, hüpertensiooni ja / või südamepuudulikkusega (täheldatud on perifeerset turset; patsiente tuleb jälgida olemasoleva haiguse süvenemise suhtes); kellel on maksa talitlushäire sümptomid või kellel on olnud maksafunktsiooni testide tulemused ebanormaalsed.Tõsiste maksareaktsioonide ilmnemisel tuleb ravi nabumetooniga katkestada; MSPVA-de kasutamisel ravi algfaasis on väga harva teatatud tõsistest nahareaktsioonidest (mõned neist on lõppenud surmaga), sealhulgas eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom ja epidermise toksiline nekrolüüs. Esimeste sümptomite, näiteks nahalööbe, limaskesta kahjustuste või muude ülitundlikkusnähtude ilmnemisel tuleb ravi nabumetooniga lõpetada. Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad varjata olemasoleva infektsiooni sümptomeid. On teatatud hägust nägemisest või nägemisteravuse vähenemisest. Patsientidel, kellel sellised sümptomid tekivad, tuleks läbi viia oftalmoloogilised uuringud.

Soovimatu tegevus

Sage: tinnitus, kuulmispuudega, vererõhu tõus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, düspepsia, gastriit, iiveldus, kõhuvalu, gaasid, lööve, kihelus, tursed. Aeg-ajalt: segasus, närvilisus, unetus, unisus, pearinglus, peavalu, paresteesia, nägemishäired, silmahaigused, kõrvahaigus, hingamishäired, ninaverejooks, kaksteistsõrmiksoole haavand, seedetrakti verejooks, maohaavandid, seedetrakti häired, tõrv väljaheide, oksendamine, suuõõne mukosiit, suukuivus, valgustundlikkus, nõgestõbi, higistamine, müopaatia, kuseteede häired, asteenia, väsimus, maksafunktsiooni näitajate ebanormaalsus. Väga harv: trombotsütopeenia, anafülaksia, anafülaktoidsed reaktsioonid, interstitsiaalne kopsupõletik, maksapuudulikkus, kollatõbi, bulloossed reaktsioonid, sealhulgas toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevens-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, angioödeem, pseudoporfüüria, alopeetsia, neerupuudulikkus , liigne menstruatsiooniverejooks. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel on kirjeldatud turseid, hüpertensiooni ja südamepuudulikkust. Mõned MSPVA-d (eriti suurtes annustes ja pikaajaliselt) võivad olla seotud arteriaalsete trombembooliliste sündmuste (nt südameatakk, insult ja surm) veidi suurenenud riskiga.

Rasedus ja imetamine

Nabumetooni kasutamine raseduse esimesel ja teisel trimestril peaks piirduma olukordadega, kus võimalik kasu emale õigustab võimalikku ohtu lootele või vastsündinule. Selle rühma ravimite teadaolev mõju inimese lootele raseduse kolmandal trimestril hõlmab arteriaalse kanali ahenemist ning kopsude ja südame kahjustusi. Seetõttu on nabumetooni kasutamine raseduse kolmandal trimestril vastunäidustatud. Kuna pärast nabumetooni kasutamist imetavatel imikutel on tõsiseid kõrvaltoimeid, tuleb otsus rinnaga toitmise lõpetada või ravimi kasutamine lõpetada, lähtudes preparaadi kasulikkusest imetavatel naistel. Nabumetooni kasutamine võib ebasoodsalt mõjutada naiste viljakust ja seda ei soovitata rasedaks planeerivatel naistel. Naistel, kellel on raskusi rasestumisega või kes läbivad viljatustesti, tuleks kaaluda nabumetooni kasutamise lõpetamist.

Kommentaarid

Preparaadil on väike või mõõdukas mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Nabumetooni kasutamisel on teatatud kõrvaltoimetest, sealhulgas: pearinglus või segasus, mis võib kahjustada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Haigestumise korral tuleb patsiente juhendada, et nad ei juhiks autot ega töötaks masinatega enne, kui sümptomid on taandunud.

Koostoimed

Kortikosteroidid: suurenenud seedetrakti haavandumise või verejooksu oht. Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad suurendada antikoagulantide, näiteks varfariini ja teiste antikoagulantide toimet. (kui seda kasutatakse samaaegselt nabumetooniga, tuleb olla eriti ettevaatlik ja patsiendi seisundit tuleb hoolikalt jälgida üleannustamisega seotud sümptomite suhtes). Trombotsüütidevastased ravimid ja SSRI-d: suurenenud seedetrakti verejooksu oht. Ei ole soovitatav kasutada korraga rohkem kui ühte mittesteroidset põletikuvastast ravimit. Paratsetamool, atsetüülsalitsüülhape, tsimetidiin ja alumiiniumi sisaldavad antatsiidid ei mõjuta nabumetooni metabolismi ja biosaadavust. Samaaegne kasutamine suurendab: südameglükosiidide, metotreksaadi, liitiumisisaldust. Võib tekkida hüperkaleemia, eriti koos kaaliumi säästvate diureetikumidega. Koosmanustamisel MSPVA-de, diureetikumide ja teiste antihüpertensiivsete ravimitega, näiteks angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega (ACEI) või angiotensiini retseptori antagonistidega (ARA), võib ravimite antihüpertensiivne toime väheneda. Mõnel patsiendil (nt eakad või dehüdreeritud patsiendid) võib see põhjustada neerufunktsiooni, sealhulgas ägeda neerupuudulikkuse (ADR) edasist halvenemist; neid patsiente tuleb piisavalt dehüdreerida ja regulaarselt jälgida. Kui nabumetooni manustatakse koos teiste plasmavalkudega seonduvate ravimitega, nt sulfoonamiidid, sulfonüüluurea ravimid või hüdantoiin, tuleb olla eriti ettevaatlik ja patsienti hoolikalt jälgida üleannustamise nähtude suhtes.

Hind

Nabuton VP, hind 100% PLN 42,44

Preparaat sisaldab ainet: Nabumetoon