Salbetan

1 g lahust sisaldab 0,64 mg beetametasoondipropionaati (vastab 0,5 mg beetametasoonile) ja 20 mg salitsüülhapet.

Tegevus

Beetametasooni ja salitsüülhappe kombineeritud toimega kohalik preparaat. Beetametasoondipropionaat on väga tugev kortikosteroid, millel on kiire toime, märkimisväärne ja pikaajaline põletikuvastane, sügelusevastane ja vasokonstriktiivne toime. See pärsib põletikuliste rakkude, epidermise ja adipotsüütide paljunemist. Epidermise rakkude keratiniseerumise häire normaliseerub. Nahale paikselt manustatud salitsüülhape on kooriva ja põletikuvastase toimega ning nõrga antibakteriaalse toimega grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite, patogeensete pärmide, dermatofüütide ja hallitusseente vastu. Keratolüütiline toime on otsese mõju rakkudevahelistele adhesioonistruktuuridele või desmosoomidele, mis kiirendab koorimisprotsessi ja hõlbustab seega kortikosteroidide imendumist. Salitsüülhappe lisamine lühendab ravi kestust, eriti hüperkeratoosi korral. Kohalike kortikosteroidide naha kaudu imendumise kiirus sõltub paljudest teguritest, sealhulgas substraat, epidermise struktuur ja oklusiivsete sidemete kasutamine. Süsteemse toimega annused võivad imenduda pikaajalisel ja / või suurel alal manustamisel, sõltuvalt sarvkihi ja manustamiskoha kahjustustest (nt paindumine) või oklusiivsete sidemete all. Sarvkihi hõrenemise tõttu salitsüülhappe toimel suureneb beetametasooni tungimine läbi naha. Kortikosteroidid seonduvad plasmavalkudega erineval määral. Need metaboliseeruvad peamiselt maksas ja erituvad peamiselt neerude kaudu. Salitsüülhape imendub naha kaudu. Imendumiskiirus on inimesel märkimisväärselt erinev, kuid suurim lastel. Maksimaalne plasmatase saavutatakse 6-12 tundi pärast manustamist. Salitsülaadid seonduvad tugevalt plasmavalkudega ja jaotuvad kiiresti kõikidesse kehaosadesse. Õigete annuste manustamise korral on salitsüülhappe T0,5 umbes 2-3 tundi. Pärast väga suurte annuste kasutamist võib T0,5 pikendada 15-30 tunnini, kuna salitsüülhappega konjugeeritakse maksas ja neerudes piiratud võimalusega.

Annustamine

Väliselt. Täiskasvanud: ravimit kantakse kahjustatud nahale üks või kaks korda päevas. Paranemise korral võib kasutamise sagedust vähendada. Täiskasvanutel ei tohi maksimaalset 2 g salitsüülhappe ööpäevast annust kasutada kauem kui nädal. Üldiselt peaks ravi kestus olema võimalikult lühike ja annustamine võimalikult väike. Ravimi kasutamise kestus ei tohiks olla pikem kui 3 nädalat.Lapsed ja noorukid: Preparaadiga töödeldud naha maksimaalne pind peab olema väiksem kui 10% lapse kehapinnast.Lastel ei tohi preparaati kasutada kauem kui nädal; salitsüülhappe maksimaalset päevaannust 0,2 g ei tohi ületada. Seda ei tohi kasutada vastsündinutel ja väikelastel. Spetsiaalsed patsientide rühmad. Eakatel patsientidel tuleb annust valida ettevaatusega, alustades tavaliselt annustamisvahemiku madalamast otsast, võttes arvesse maksa- ja neerukahjustuse ning kaasuvate seisundite, nagu osteoporoos, diabeet, või nende esinemise ohtu. Neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine. Manustamisviis. Mõjutatud nahale tuleb kanda õhuke kiht lahust.

Näidustused

Psoriaasi (psoriaas) ravi.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Viiruslikud nahakahjustused (nt herpes simplex, vöötohatis) või bakteriaalsed nahakahjustused (nt tuberkuloos, süüfilis, erysipelad). Bakteriaalsed või seenhaigused nahainfektsioonides ilma efektiivse antimikroobse ravi samaaegse kasutamiseta. Tavaline akne, rosaatsea, suuümbruse nahapõletik. Vaktsineerimisjärgsed nahareaktsioonid ravikohal. Korduval kasutamisel: maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, vere hüübimise vähenemine. Vastsündinud ja väikelapsed. Mitte kasutada silmades, limaskestadel, sügavatel, avatud haavadel ja suguelundite piirkonnas, oklusiivsete sidemete (nt plaastrid) all.

Ettevaatusabinõud

Ravimi kasutamine tuleb lõpetada, kui selle kasutamise ajal tekib nahaärritus, allergia või naha liigne kuivus. Kõrvaltoimeid, nt neerupealiste supressioon, millest on teatatud süsteemsete kortikosteroidide kasutamisel, võivad esineda ka kortikosteroidide paiksel kasutamisel, eriti lastel ja noorukitel. Kohalike kortikosteroidide või salitsüülhappe süsteemne imendumine võib suureneda, kui ravimit kasutatakse pikka aega suurtel nahapiirkondadel või kui ravimit kasutatakse oklusiivse sideme all (pange tähele, et mähkmed võivad toimida ka oklusiivsete sidemetena). Erilisi ettevaatusabinõusid tuleb rakendada, kui ravimit kasutatakse ülalkirjeldatud viisil või kui eeldatakse selle pikaajalist kasutamist, eriti lastel ja noorukitel. Salitsüülhappe ja glükokortikosteroidi sisalduse tõttu ei tohi ravimit kasutada pikka aega (kauem kui 3 nädalat) ja / või suurtel nahapiirkondadel (üle 10% kehapinnast). See kehtib eriti laste ja neeru- või maksakahjustusega patsientide kohta. Kandke ravimit ettevaatlikult näole ja paindekohtadesse. Nagu süsteemsete kortikosteroidide kasutamisel, võib glaukoom tekkida ka pärast glükokortikosteroidide paikset manustamist (nt suured annused, suured alad, pikaajaline kasutamine, oklusiivsed sidemed või periokulaarne manustamine). Varjatud mükoosi iseloomulikke sümptomeid võivad muuta paiksed steroidid. Kohalike steroidide kasutamisel võib suureneda kohalike nahainfektsioonide oht. Steroidid, mida kasutatakse ka ainult paikselt, võivad varjata mõningaid infektsiooni sümptomeid. Pärast glükokortikoidide pikaajalist ja katkematut kasutamist võib tekkida tahhüfülaksia, mis põhjustab lokaalsete kortikosteroidide pöörduvat tolerantsust. Kõrvaltoimed, vastupidiselt kavandatud terapeutilisele toimele, ei vähene. Kortikosteroidid pärsivad naharakkude paljunemist, põhjustades seeläbi naha pöörduvat atroofiat. Pärast pikaajalist kasutamist võib nahapigmendi pleekimine harva tekkida. Kollageeni ja proteoglükaanide sünteesi vähenemise tõttu muutub elastsete kiudude struktuur, mis viib naha atroofiani, mis on pöördumatu või ainult osaliselt pöörduv. Erinevalt epidermise atroofiast on naha sidekoekihi kaotus ja paksus pöördumatud. Eriti ettevaatlik tuleb olla ravimi kasutamisel lastel (toimeainete suurem imendumine laste naha omaduste ning suurema keha pinna ja kehakaalu suhte tõttu). Kortikosteroidide süsteemse ja kohaliku kasutamise tagajärjel võivad tekkida nägemishäired. Kui patsiendil tekivad sellised sümptomid nagu ähmane nägemine või muud nägemishäired, tuleks kaaluda nende suunamist silmaarsti juurde võimalike põhjuste korral, mis võivad hõlmata katarakti, glaukoomi või harvaesinevaid haigusi nagu tsentraalne seroosne korioretinopaatia (CSCR), millest on teatatud pärast kortikosteroidide süsteemne ja lokaalne kasutamine.

Soovimatu tegevus

Teadmata: sekundaarsed infektsioonid, allergia, ähmane nägemine, nahaärritus, naha atroofia, naha venitusarmid, kuumalööve, steroidne akne, naha pigmendi kadu, telangiektaasia, naha põletustunne, sügelus, naha kuivus, follikuliit, juuste kasvu muutused, ümbritsev dermatiit suu, allergiline kontaktdermatiit, naha leotamine, viivitatud haavade paranemine, naha koorimine. Järgmisi kõrvaltoimeid võib oklusiivsete sidemete all kasutada sagedamini: naha leotamine, sekundaarne infektsioon, naha atroofia, venitusarmid ja kuumalööve. Salitsüülhappe välisel kasutamisel võib tekkida naha kuivus, nahaärritus ja naha soovimatu koorimine. Glükokortikoidid võivad haava paranemist edasi lükata. Preparaadi kasutamisel ei saa välistada toimeaine, beetametasoondipropionaadi süsteemset imendumist ja selliste süsteemsete kõrvaltoimete riski nagu hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealise telje supressioon ja Cushingi sündroom. Lokaalsete kortikosteroididega ravitud lastel on teatatud hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise telje supressioonist, Cushingi sündroomist, kasvu aeglustumisest, kehakaalu langusest ja koljusisese rõhu tõusust. Lastel ilmneb hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealise telje supressioon kortisooli madalast tasemest plasmas ja vastuse puudumisest ACTH stimulatsioonile. Suurenenud koljusisene rõhk avaldub fontaneli punnitamisena, peavaluna ja kahepoolse optilise ketta tursena. Lastel, rohkem kui täiskasvanutel, on suurem hüpotalamuse, hüpofüüsi ja neerupealiste telje glükokortikoidide põhjustatud depressiooni ja eksogeensete kortikosteroidide risk, kuna kehapindala ja kaalu suhe on suurem.

Rasedus ja imetamine

Ravimit tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui võimalik kasu õigustab võimalikke riske. Üldiselt tuleks raseduse esimesel trimestril vältida kohalike kortikosteroidide kasutamist. Raseduse ja imetamise ajal tuleks vältida ravimi kasutamist suurtel nahapiirkondadel, oklusiivsete sidemete all ja pikka aega. Arvukad epidemioloogilised uuringud viitavad sellele, et raseduse esimesel trimestril süsteemsete kortikosteroididega ravitavatel naistel võib vastsündinutel olla suurem suu lõhenemise oht. Kui kortikosteroide antakse raseduse lõpus, võib lootel tekkida neerupealiste koor, mis võib vajada asendusraviga imiku järkjärgulist ärajätmist. Salitsüülhape võib suures osas naha kaudu imenduda. Puuduvad lõplikud epidemioloogilised andmed, mis viitaksid salitsüülhappest tingitud inimese kaasasündinud väärarengute suurenenud riskile. Salitsüülhappe kasutamine raseduse viimasel trimestril võib põhjustada raseduse ja sünnituse kestuse pikenemist. Emal ja lapsel on täheldatud suurenenud verejooksu kalduvust. Vahetult enne sünnitust kasutamisel võib tekkida koljusisene verejooks, eriti enneaegsete laste puhul. Võimalik on ka loote enneaegne sulgemine. Ei ole teada, kas kortikosteroidid imenduvad määral, mis tuvastatakse pärast lokaalset manustamist inimese rinnapiimas, ning kaaluda rinnaga toitmise või ravi katkestamist, võttes arvesse kasu emale. Salitsüülhape eritub inimese rinnapiima. Siiani pole teateid lapsele kahjulikust mõjust. Sellest hoolimata ei tohi ravimit imetamise ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on selgelt näidustatud. Imetamise ajal ei tohiks preparaati rinnale manustada. Vältige imiku kokkupuudet kehapiirkondadega, kus preparaati kasutatakse. Kui on vaja suuremaid annuseid, tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Koostoimed

Kuna ravim imendub, võib ravimi suur pindala või pikaajaline manustamine põhjustada sarnaseid koostoimeid nagu beetametasooni ja süsteemse salitsüülhappega. Preparaadiga ravi ajal ei tohiks kasutada meditsiinilisi juuksešampoone, kuna puudub kliiniline kogemus, mis välistaks koostoime võimaluse. Siiani pole mõju laborikatsete tulemustele teada.

Hind

Salbetan, hind 100% PLN 35,37

Preparaat sisaldab ainet: beetametasoondipropionaat, salitsüülhape