Poola Reumatoloogia Seltsi ja riikliku konsultandi amet Reumatoloogia alal 21. märts 2019, mis käsitleb adalimumabiravi järjepidevuse riski AS-i ja PsA-ga patsientidel alates 1. märtsist 2019.
Poola reumatoloogiaühing ja riiklik reumatoloogia konsultant on mures uimastipoliitika eest vastutava tervishoiuministri asetäitja negatiivse otsuse pärast seoses Humira (adalimumabi) edasise hüvitamisega anküloseeriva spondüliidi (AS) ja psoriaatilise artriidiga (psoriaas) patsientidel alates 1. märtsist 2019 r.
Iga ravimi hüvitamise otsus antakse vastavalt hüvitamise seadusele 2 või 3 aastaks. Humira jaoks tehti 1. märtsil 2016 kolmele ravimiprogrammile B.35 ja B.36 hüvitamisotsus bioloogilise ravi pakkumise kohta psoriaatilise artriidi (PsA) ja anküloseeriva spondüliidi (AS) patsientidele. plaaster. Selle tulemusena tuleb selle aasta veebruari lõpuks selle toote kohta nendes näidustustes uus otsus välja anda. Vastasel korral piiratakse patsientide juurdepääsu selle ravimiga ravile.
Poola reumatoloogiaühingule edastatud teabest alates 21. veebruaril 2019 jõudis tervishoiuministeerium negatiivse otsuseni Humira ravimi edasise hüvitamise osas alates 1. märtsist 2019 ravimiprogrammides B.35 ja B.36, mis tähendab, et kõik teraapiaga patsiendid jäetakse ööseks. ilma tõhusa ravita, mis võib põhjustada aktiivsete haiguste kordumist ja tervisekaotust.
Praegu hüvitatakse peale Humira adalimumabi ainult üks biosimilaarne ravim. Tervishoiuministeerium ei teinud ülejäänud kolme biosimilaari osas positiivseid hüvitamisotsuseid alates 1. jaanuarist 2019. Praeguses olukorras ei paranda Humira-ga ravitavate patsientide olukorda isegi teise biosimilaarse ravimi hüvitamine alates 1. märtsist 2019. Raviprogrammide alusel ravi osutavad haiglad ostavad ravimeid siduvate lepingute ja eelneva pakkumismenetluse alusel. Patsientidel ei ole võimalik tagada ravi jätkumist teise adalimumabi sisaldava ravimiga üleöö. Pakkumismenetlus võtab mitu kuud ja seetõttu jäävad patsiendid ilma igasuguste tagajärgedeta ravist ilma. Võttes arvesse tervishoiuministeeriumi otsuseid bioekvivalentsete adalimumabide hüvitamise ja nende ravimite kättesaadavuse kohta Poola erinevatelt tootjatelt, pole kindlust, et Humiralt teisele ravimile üleminek tagab ravi ohutu jätkamise tulevikus.
Lõpliku otsuse Humira ravimi hüvitamise kohta ravimiprogrammides B.35 ja B.36 alates 1. märtsist 2019 teeb tervishoiuminister. Poola reumatoloogia selts ja riiklik reumatoloogia konsultant nõuavad enne lõpliku otsuse andmist ja märtsi teatise väljakuulutamist seisukoha uuesti läbivaatamist, et see ei jätaks patsiente teraapiata ja ei halvenda nende tervist.
Sellega seoses negatiivse otsuse korral peaksid patsiente ravivad arstid teavitama neid olukorrast ja osutama tõhusa ravi jätkamise võimatuse allikale.
Dr Marcin Stajszczyk
