Neljapäev, 7. november 2013.- Lastevähi esinemissagedus on vähemuses ja tähelepanuväärne ellujäämismäär tema kasuks. Kuid sellel on ka mõned mustpead. Näiteks uute ravimite puudus (kasvaja bioloogiaga kohandatud isikustatud ravimeid pole peaaegu üldse, keemiaravi järgsel ajastul) või nende väljatöötamise raskusi. Madridi Niño Jesús haigla kliiniliste uuringute kliiniline uurimisüksus on üks viimaseid algatusi Hispaanias, et edendada uute lastevähi vastaste ravimeetodite tootmist ja juurutamist.
Lisaks ühinemisele jõupingutustega teiste, ka selles osas töötavate keskustega - näiteks La Fe haiglaga Valencias või Vall d'Hebroniga Barcelonas - on sellel üksusel erinev profiil, kuna see on loodud koos puhtalt teadusüksusega, näiteks See on riiklik onkoloogiauuringute keskus (CNIO) ja on pühendatud monograafiliselt laste vähile, nagu tervisekeskusest esile tõstetud.
"Kui protokollitud ravisuunad on ammendatud, kui haigus ei leevene, saame tänu kliinilistele uuringutele pakkuda rohkem alternatiive ja hõlbustada uute ravimeetodite otsimist koostöös riiklike ja rahvusvaheliste teadlastega, " ütleb Lucio Moreno, CNIO arst ja koordinaator. üksuse.
Igast 200 Hispaanias diagnoositud kasvajast on ainult üks pediaatriline (aastas on 1000 kuni 1300 juhtu). Õnneks on seda tüüpi tuumoritest mõjutatud neljast kolm ravitud. Alates 1980. aastatest kuni eelmise sajandi lõpuni tõusis haigusest ülejäämise määr (viie aasta jooksul jäljetult) dramaatiliselt 54% -lt tänapäeval veidi üle 75% -ni.
See on haiguse kõige lootusrikkam külg. Mündi teine külg on stagnatsioon, mis on toimunud alates 2000. aastast laste kasvajate ellujäämismäärades või probleemidest, mida mõned neoplasmid annavad, näiteks neuroblastoomid või sarkoomid kaugelearenenud staadiumides, lisaks mõnele ajukasvajale või leukeemiale korrata õigusrikkujaid, kelle ellujäämismäär on alla 40%.
Haiguse madal esinemissagedus takistab uute raviviiside otsimist - see on valdkond, mis ei ole traditsiooniliselt tekitanud tööstuses erilist ärihuvi. Ehkki isikupärastatud ravimeetodite uurimisel ja täiskasvanute kopsu-, rinna- või jämesoolevähi vastu võitlemiseks molekulaarsete sihtmärkide otsimisel on tõsiseid pingutusi - miljonite patsientidega maailmas -, ei juhtu sama, lapseea kasvajad "Isikustatud meditsiinirakendustes lähevad lapsed miilides laste taha, " ütleb Moreno. "Suure riskiga laste vähktõve ravimise määra parandamiseks on vaja uusi ravimeid kliiniliste uuringute järgi."
Selle juurde tuleks lisada, et alaealised osalesid vaevalt selliste ravimite väljatöötamise kliinilistes uuringutes, mis polnud tavaliselt mõeldud neile. Pärast heakskiitmist oli kõige tavalisem kohandada annust selliste omaduste põhjal nagu kaal, teadmata üksikasjalikult, kuidas toimeaine toimemehhanismid või imendumine lastel toimis.
See muutus 2007. aastal, kui jõustus Euroopa määrus - enne kui seda tegid Ameerika Ühendriigid -, mis pakub eeliseid laboratooriumidele, kes suunavad väljatöötatava ravimi kliinilise uuringu programmi, et tõestada selle efektiivsust ja ohutust lastel. "Põhimõtteliselt pikendab see lisaks mõnele majanduslikule eelisele ka patendi kehtivusaega, " ütleb Niño Jesús haigla onkohematoloogiateenistuse juhataja Luis Madero. Selle meetme eesmärk oli tõhustada alaealiste teadusuuringuid ja see näib toimivat. "Ettevõtted sisenevad sellele väljale, " lisab Madero. "Kõndima hakkamine on neile maksnud, kuid vähehaaval on saadaval ka uute ravimite uuringuid, et hinnata nende võimalikku mõju lastele, " lisab Moreno. Sel ajal on El Niño Jesúsos 13 käimasolevat uuringut, mis keskenduvad neuroblastoomi, medulloblastoomi, luu- ja pehmete kudede sarkoomide ravile. "Ja loodame järgmistel aastatel märkimisväärset kasvu, " lisab üksuse koordinaator. Idee on tagada, et kõik uuringud, mida tööstusharu rakendab, on seotud ravimitega, mis võivad olla tõlgendatavad piiratud terapeutiliste ressurssidega patoloogiatest mõjutatud pediaatrilistel patsientidel.
Seda tüüpi uuringuid alaealistega harrastavate haiglate piiratud ringis ei ole lihtne siseneda, eriti varases staadiumis, kui esimest korda analüüsitakse ravimi ohutust või selle terapeutilise toime andmeid. "Nendes uuringutes osaleb Euroopas umbes 30 või 40 haiglat." Imiku Jeesuse üksusel on akrediteering Euroopa vähihaigete laste uuenduslike teraapiate konsortsiumi (ITCC) poolt, mis kontrollib kogu mandriosa keskuste pakutavat kvaliteeti sedalaadi raviteenuste pakkumisel.
"Lastega ja lastele mõeldud kliiniliste uuringute arendamine võimaldab formuleerida sobivaid, paremaid ja ohutumaid ravimeid, samuti tuvastada sobiv ja efektiivne annus ning vältida kahjulikke mõjusid või ebapiisavat ravi, " lisab Madero.
Allikas:
Silte:
Psühholoogia Ravimid Ilu
Lisaks ühinemisele jõupingutustega teiste, ka selles osas töötavate keskustega - näiteks La Fe haiglaga Valencias või Vall d'Hebroniga Barcelonas - on sellel üksusel erinev profiil, kuna see on loodud koos puhtalt teadusüksusega, näiteks See on riiklik onkoloogiauuringute keskus (CNIO) ja on pühendatud monograafiliselt laste vähile, nagu tervisekeskusest esile tõstetud.
"Kui protokollitud ravisuunad on ammendatud, kui haigus ei leevene, saame tänu kliinilistele uuringutele pakkuda rohkem alternatiive ja hõlbustada uute ravimeetodite otsimist koostöös riiklike ja rahvusvaheliste teadlastega, " ütleb Lucio Moreno, CNIO arst ja koordinaator. üksuse.
Igast 200 Hispaanias diagnoositud kasvajast on ainult üks pediaatriline (aastas on 1000 kuni 1300 juhtu). Õnneks on seda tüüpi tuumoritest mõjutatud neljast kolm ravitud. Alates 1980. aastatest kuni eelmise sajandi lõpuni tõusis haigusest ülejäämise määr (viie aasta jooksul jäljetult) dramaatiliselt 54% -lt tänapäeval veidi üle 75% -ni.
See on haiguse kõige lootusrikkam külg. Mündi teine külg on stagnatsioon, mis on toimunud alates 2000. aastast laste kasvajate ellujäämismäärades või probleemidest, mida mõned neoplasmid annavad, näiteks neuroblastoomid või sarkoomid kaugelearenenud staadiumides, lisaks mõnele ajukasvajale või leukeemiale korrata õigusrikkujaid, kelle ellujäämismäär on alla 40%.
Haiguse madal esinemissagedus takistab uute raviviiside otsimist - see on valdkond, mis ei ole traditsiooniliselt tekitanud tööstuses erilist ärihuvi. Ehkki isikupärastatud ravimeetodite uurimisel ja täiskasvanute kopsu-, rinna- või jämesoolevähi vastu võitlemiseks molekulaarsete sihtmärkide otsimisel on tõsiseid pingutusi - miljonite patsientidega maailmas -, ei juhtu sama, lapseea kasvajad "Isikustatud meditsiinirakendustes lähevad lapsed miilides laste taha, " ütleb Moreno. "Suure riskiga laste vähktõve ravimise määra parandamiseks on vaja uusi ravimeid kliiniliste uuringute järgi."
Selle juurde tuleks lisada, et alaealised osalesid vaevalt selliste ravimite väljatöötamise kliinilistes uuringutes, mis polnud tavaliselt mõeldud neile. Pärast heakskiitmist oli kõige tavalisem kohandada annust selliste omaduste põhjal nagu kaal, teadmata üksikasjalikult, kuidas toimeaine toimemehhanismid või imendumine lastel toimis.
See muutus 2007. aastal, kui jõustus Euroopa määrus - enne kui seda tegid Ameerika Ühendriigid -, mis pakub eeliseid laboratooriumidele, kes suunavad väljatöötatava ravimi kliinilise uuringu programmi, et tõestada selle efektiivsust ja ohutust lastel. "Põhimõtteliselt pikendab see lisaks mõnele majanduslikule eelisele ka patendi kehtivusaega, " ütleb Niño Jesús haigla onkohematoloogiateenistuse juhataja Luis Madero. Selle meetme eesmärk oli tõhustada alaealiste teadusuuringuid ja see näib toimivat. "Ettevõtted sisenevad sellele väljale, " lisab Madero. "Kõndima hakkamine on neile maksnud, kuid vähehaaval on saadaval ka uute ravimite uuringuid, et hinnata nende võimalikku mõju lastele, " lisab Moreno. Sel ajal on El Niño Jesúsos 13 käimasolevat uuringut, mis keskenduvad neuroblastoomi, medulloblastoomi, luu- ja pehmete kudede sarkoomide ravile. "Ja loodame järgmistel aastatel märkimisväärset kasvu, " lisab üksuse koordinaator. Idee on tagada, et kõik uuringud, mida tööstusharu rakendab, on seotud ravimitega, mis võivad olla tõlgendatavad piiratud terapeutiliste ressurssidega patoloogiatest mõjutatud pediaatrilistel patsientidel.
Seda tüüpi uuringuid alaealistega harrastavate haiglate piiratud ringis ei ole lihtne siseneda, eriti varases staadiumis, kui esimest korda analüüsitakse ravimi ohutust või selle terapeutilise toime andmeid. "Nendes uuringutes osaleb Euroopas umbes 30 või 40 haiglat." Imiku Jeesuse üksusel on akrediteering Euroopa vähihaigete laste uuenduslike teraapiate konsortsiumi (ITCC) poolt, mis kontrollib kogu mandriosa keskuste pakutavat kvaliteeti sedalaadi raviteenuste pakkumisel.
"Lastega ja lastele mõeldud kliiniliste uuringute arendamine võimaldab formuleerida sobivaid, paremaid ja ohutumaid ravimeid, samuti tuvastada sobiv ja efektiivne annus ning vältida kahjulikke mõjusid või ebapiisavat ravi, " lisab Madero.
Allikas:
