M-M-RVAXPRO

1 annus (0,5 ml) sisaldab elusaid, nõrgestatud viirusi: leetrid (Enders-Edmonstoni tüvi) - vähemalt 1x103 CCID50, mumps (Jeryl Lynni tüvi) - vähemalt 12,5x103 CCID50, punetised (Wistar RA 27 / 3) - mitte vähem kui 1x103 CCID50. CCID50 - 50% nakkusdoos kultuurrakkudele. Vaktsiin võib sisaldada rekombinantse inimese albumiini (rHA) jääke. Vaktsiin sisaldab sorbitooli ja jälgi neomütsiini.

Tegevus

Vaktsiin leetrite, mumpsi ja punetiste viirusnakkuste samaaegseks aktiivseks immuniseerimiseks. Sisaldab elusaid nõrgestatud viirusi, mis on saadud kana embrüorakkude (mumpsi- ja leetriviirused) ja inimese WI-38 kopsufibroblastide (punetiste viirused) kultuuridest.

Annustamine

Subkutaanselt või intramuskulaarselt. Täiskasvanud, noorukid ja vanemad kui 12 kuud Üks vaktsiiniannus valitud kuupäeval, teise annuse võib manustada vähemalt 4 nädalat pärast esimest annust vastavalt ametlikele soovitustele; teine ​​annus on mõeldud inimestele, kes mingil põhjusel ei reageerinud esimesele annusele. Imikud 9-12 kuud Vaktsiini võib manustada 9-12 kuu vanustele imikutele vastavalt ametlikele soovitustele või juhtudel, kui peetakse vajalikuks varajast kaitset (nt lasteaedades, epideemia ajal või reisides piirkondadesse, kus leetrite levimus on kõrge. ). Need imikud tuleb uuesti vaktsineerida 12-15 kuu vanuselt. Vastavalt ametlikele soovitustele tuleks kaaluda leetrite sisaldava vaktsiini lisaannust. Imikud Vaktsiini efektiivsuse ja ohutuse kohta selles vanuserühmas andmed puuduvad. Andmise viis. Eelistatud süstekohad on reie anterolateraalne ala noorematel lastel ja deltalihane ala vanematel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel. Vaktsiini tuleb manustada subkutaanselt trombotsütopeenia või mis tahes hüübimishäirega patsientidele. Ärge süstige intravaskulaarselt.

Näidustused

Samaaegne vaktsineerimine leetrite, mumpsi ja punetiste vastu inimestel alates 12. elukuust.Vaktsiini saab erijuhtudel manustada imikutele alates 9. elukuust. Kasutamine leetrite epideemia ajal või kokkupuutejärgse vaktsineerimise ajal või kasutamiseks varem vaktsineerimata> 9 kuu vanustel isikutel, kes puutuvad kokku immuniseerimata rasedate naistega, ja isikutel, keda ei ole immuniseeritud mumpsi ja punetiste vastu. Kasutage vastavalt ametlikele soovitustele.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus mis tahes leetri-, mumpsi- või punetisevaktsiini või ravimi ükskõik millise abiaine, sealhulgas neomütsiini suhtes. Rasedus, rasedust tuleb vältida 1 kuu jooksul pärast vaktsineerimist. Haigused, mille palavik on> 38,5 kraadi C (vaktsineerimine tuleks edasi lükata). Aktiivne, ravimata tuberkuloos - tuberkuloosi ravi saavatel lastel ei ole leetri elusviiruse vaktsiiniga vaktsineerimise järgselt haiguse ägenemist tekkinud; leetrivaktsiinide mõju kohta ravimata tuberkuloosiga lastele puuduvad uuringud. Diskrimineerimine, leukeemia, mis tahes tüüpi lümfoom või muud vereloome ja lümfisüsteemi pahaloomulised kasvajad. Praegune immunosupressiivne ravi (sealhulgas kortikosteroidide suurte annuste kasutamine); vaktsiin ei ole vastunäidustatud isikutele, kes võtavad väikeste annustega paikset või parenteraalset kortikosteroidi (nt astma profülaktikaks või asendusravi osana). Raske humoraalne või rakuline (primaarne või omandatud) immuunpuudulikkus, näiteks raske kombineeritud immuunpuudulikkus, agammaglobulineemia või AIDS või sümptomaatiline HIV-nakkus või vanusele vastav CD4 + T-rakkude protsent alla 12 kuu vanustel lastel, kellel CD4 + <25%; vanuses 12-35 kuud ja CD4 + <20%; vanuses 36-59 kuud ja CD4 + <15%. Leetrite viiruse inklusioonikehad, entsefaliit, kopsupõletik ja surm on teatatud leetrite vaktsiiniviiruse leviku otsestest tagajärgedest raskelt immuunpuudulikkusega isikutel, keda on kogemata leetrivaktsiiniga vaktsineeritud. Inimesed, kellel on perekonnas olnud pärilik või pärilik immuunsushäire, välja arvatud juhul, kui neil on enne vaktsineerimist normaalne immuunsüsteem.

Ettevaatusabinõud

Harvaesineva vaktsiiniga seotud anafülaktilise reaktsiooni korral peaks alati olema sobiv meditsiiniline ravi. Täiskasvanutel ja noorukitel, kellel on anamneesis allergilised reaktsioonid, võib olla suurem anafülaktiliste / anafülaktoidsete reaktsioonide risk ja pärast vaktsineerimist on soovitatav hoolikalt jälgida selliste reaktsioonide varajasi nähte. Vaktsiinis sisalduvad elusad leetri- ja mumpsiviirused kasvavad kana embrüo rakukultuuris, seega on inimestel, kellel on varem olnud anafülaktilisi, anafülaktoidseid või muid äkilisi reaktsioone (nt nõgestõbi, suu ja kurgu turse, hingamisraskused, madal vererõhk) šokk), mis on põhjustatud munarakkude tarbimisest, võib olla suurem otsese ülitundlikkusreaktsiooni oht - sellistel juhtudel tuleks enne vaktsineerimist hoolikalt kaaluda võimaliku riski / kasu suhet. Vaktsiini manustamisel inimestele, kellel on isiklikult või perekonnas esinenud krampe või ajukahjustust, tuleb olla ettevaatlik; erilist tähelepanu tuleb pöörata kehatemperatuuri tõusule, mis võib tekkida pärast vaktsiini manustamist. 9-12 kuu vanused imikud, kes on epideemia või muudel põhjustel vaktsineeritud leetriviirusega, ei pruugi vaktsineerimisele reageerida emade ringlevate antikehade olemasolu ja / või immuunsüsteemi ebaküpsuse tõttu. Seda vaktsiini tuleb manustada subkutaanselt trombotsütopeenia või mis tahes veritsushäirega inimestele, kuna nendel inimestel võib pärast intramuskulaarset manustamist tekkida verejooks. Trombotsütopeeniaga inimeste vaktsineerimisel võib trombotsütopeenia süveneda ja inimestel, kellel tekkis trombotsütopeenia pärast selle vaktsiini (või selle komponente sisaldavate vaktsiinide) esimest annust, võib trombotsütopeenia tekkida ka pärast teist annust. Vaktsiini täiendavate annuste vajadust saab hinnata antikehade taseme abil. Sellistel juhtudel tuleb kaaluda vaktsineerimise võimalikku riski / kasu. Vaktsineerimist võib kaaluda valitud tüüpi immuunpuudulikkusega patsientidel, kui kasu kaalub üles riskid (asümptomaatilise HIV-nakkuse, IgG alaklassi puudulikkuse, kaasasündinud neutropeenia, kroonilise granulomatoosse haiguse ja komplemendipuudulikkuse haigused). Immuunpuudulikkusega patsiendid, kes ei ole vaktsineerimiseks vastunäidustatud, võivad reageerida halvemini kui normaalse immuunsüsteemi funktsiooniga patsiendid; seetõttu võivad haigustekitajatega kokku puutudes mõnel neist inimestest hoolimata vaktsiini õigest manustamisest tekkida leetrid, mumps, punetised või tuulerõuged. Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete nähtude suhtes. Vaktsiin ei pruugi kaitsta kõiki vaktsineeritud inimesi. Enamikul varem immuniseerimata isikutest on 7. ja 28. päeva jooksul pärast vaktsineerimist täheldatud elavate nõrgestatud punetiste viiruse levimist ninast ja kurgust ninast ja kurgust - pole tõendeid selle kohta, et punetiste viirus nakatuks vaktsineeritud inimeselt immuniseerimata inimesele. Teoreetiliselt on võimalik nakatumine lähedase kontakti kaudu, kuigi see ei kujuta endast olulist riski. Punetiste viiruse edasikandumine imikutele rinnaga toitmise ajal on dokumenteeritud ilma kliiniliselt tõestatud haiguseta. Vaktsineeritud immuniseerimata isikutele ei ole teatatud leetriviiruse nõrgestatud Enders-Edmonstoni tüve ega mumpsi viiruse Jeryl Lynn tüve ülekandumisest. Vaktsiin sisaldab sorbitooli - seda ei tohi manustada patsientidele, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus.

Soovimatu tegevus

Väga sage: palavik (≥38,5 ° C), süstekoha punetus, valu süstekohal ja turse. Sage: morbilliformne lööve või muud tüüpi lööbed, verevalumid süstekohal. Aeg-ajalt: nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioon või viirusnakkus, nohu, kõhulahtisus või oksendamine, nõgestõbi, lööve süstekohal. Teadmata: aseptiline meningiit (kuigi põhjuslik seos mumpsivaktsiini teiste tüvede vahel on seotud aseptilise meningiidiga, pole tõendeid seose kohta Jeryl Lynni mumpsivaktsiini ja aseptilise meningiidi vahel. seljaaju), ebatüüpilised leetrid, epididümiit, orhiit, keskkõrvapõletik, parotiit, riniit, alaäge skleroseeriv entsefaliit, piirkondlik lümfadenopaatia, trombotsütopeenia, anafülaktoidne reaktsioon, anafülaksia ja sellega seotud sümptomid nagu angioödeem, näo turse ja perifeerne turse, ärrituvus, palavikuta või krambid, ataksia, pearinglus, entsefaliit ja entsefalopaatia, palavikukrambid (lastel), Guillain-Barre'i sündroom, peavalu, leetriviiruse kaasamise entsefaliit (MIBE), silmalihaste halvatus h, optiline neuriit, paresteesia, polüneuriit, polüneuropaatia, retrobulbariit, minestus, konjunktiviit, retiniit, närvikurtus, bronhospasm, köha, kopsu parenhüümi põletik, kopsupõletik, kurguvalu, iiveldus, tselluliit , purpur, naha kõvenemine, Stevensi-Johnsoni sündroom, sügelus, artriit ja / või liigesevalu (tavaliselt mööduv ja harva krooniline), lihasvalu, lühiajaline põletus ja / või kipitus süstekohas, halb enesetunne, põletik neerutüügas, perifeerne turse, turse, hellus, süstekoha villid, süstekoha praht ja naha punetus, vaskuliit. Leetrite vaktsiiniviiruse leviku nakatumise otsese tagajärje tagajärjel on leetrite vaktsiiniga kogemata vaktsineeritud raskekujuliste immuunpuudulikkusega isikutel kirjeldatud leetrite inklusiivset entsefaliiti, kopsupõletikku ja surma; Samuti on teatatud levinud nakatumisest mumpsi ja punetiste vaktsiiniviirusega. Puuduvad tõendid selle kohta, et leetrivaktsiin võib põhjustada alaägedat skleroseerivat entsefaliiti (SSPE). SSPE-st on teatatud lastel, kellel pole varem olnud metsiktüüpi leetri viirusnakkust, kuid kes said leetrivaktsiini. Mõned haigusjuhud võivad olla esimesel eluaastal tuvastamata leetrite või leetrite vastu vaktsineerimise tagajärg. Retrospektiivse juhtumikontrolli uuringu tulemused näitavad, et leetrite vaktsiini üldine toime on kaitsta SSPE-d leetrite ennetamise kaudu, mis on seotud SSPE tekkimise riskiga. Laste artriidireaktsioonid tekivad harva (0–3%) ja on lühiajalised, naistel on artriidi ja artralgia esinemissagedus tavaliselt suurem kui lastel (12–20%) ning reaktsioon on raskem ja see kestab kauem. Sümptomid võivad püsida mitu kuud või harvadel juhtudel mitu aastat. Teismelistel tüdrukutel on reaktsioonide sagedus laste ja täiskasvanud naiste vahel keskmine. Isegi 35–45-aastastel naistel on need reaktsioonid tavaliselt hästi talutavad. Krooniline artriit kaasneb metsiktüüpi punetiste viirusega nakatumisega ja on seotud viiruse ja / või kehakudedest eraldatud viirusantigeeni pikaajalise esinemisega. Vaktsineeritud inimestel tekivad kroonilise artriidi sümptomid harva. IM ja SC vaktsiini manustamise järgsed üldised ohutusprofiilid olid võrreldavad, ehkki süstekoha reaktsioonid olid IM grupis harvemad. (15,8%) võrreldes sc-rühmaga. (25,8%).Esimese annusega võrreldes ei seostata vaktsiini teist annust kliiniliste sümptomite, sealhulgas ülitundlikkusreaktsioonidele viitavate sümptomite sageduse või raskuse suurenemisega.

Rasedus ja imetamine

Vaktsiini manustamine raseduse ajal on vastunäidustatud ja rasedust tuleb vältida 1 kuu jooksul pärast vaktsineerimist. Imetavatele emadele tuleb vaktsiini manustamisel olla ettevaatlik.

Kommentaarid

Elusad nõrgestatud leetrite, mumpsi ja punetiste viirused monovalentsetes vaktsiinides võivad vähendada tuberkuliinivastust ja seetõttu tuleks tuberkuliinitesti teha enne vaktsiiniga vaktsineerimist, samaaegselt või vähemalt 4–6 nädalat pärast vaktsineerimist. Ravimi toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud, kuid eeldatavasti ei oma vaktsiin mingit toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele või on see ebaoluline.

Koostoimed

Immunoglobuliine (IgG) ei tohi manustada samaaegselt vaktsiiniga - see võib muuta eeldatavat immuunvastust. Vaktsineerimine tuleb edasi lükata vähemalt 3 kuud pärast vere- või plasmaülekannet või inimese immunoglobuliinide manustamist. Mumpsi-, leetri- ja punetiseviiruste antikehi sisaldavate verepreparaatide, sealhulgas immunoglobuliinipreparaatide kasutamist tuleb vältida 1 kuu jooksul pärast vaktsineerimist. MM-RVAXPRO ohutus- ja immunogeensusprofiil on sarnane eelmise kombineeritud leetri-, mumpsi- ja punetisevaktsiiniga, seega saab seda kasutada samaaegselt teiste lapsepõlves kasutatavate vaktsiinidega: sealhulgas DTaP (või DTwP), IPV (või OPV), HIB ( Haemophilus influenzae tüüp b), HIB-HBV (Haemophilus influenzae tüüp b koos hepatiit B vaktsiiniga) ja VAR (tuulerõuged) - vaktsiine tuleb süstida erinevatesse kohtadesse või manustada üks kuu enne või üks kuu pärast teisi elusaid viirusevastaseid vaktsiine. Vaktsiini võib manustada samaaegselt (kuid erinevates süstekohtades) koos Prevenari ja / või A-hepatiidi vaktsiiniga.

Hind

M-M-RVAXPRO, hind 100% PLN 48,09

Preparaat sisaldab ainet: leetrite vaktsiin, mumpsivaktsiin, punetiste vaktsiin