Gabapentin Teva

1 kapsel sisaldab 100 mg, 300 mg või 400 mg gabapentiini; 1 tablett pow. sisaldab 600 mg või 800 mg gabapentiini.

Tegevus

Epilepsiavastane ravim. Ravimi toimemehhanism pole täielikult kindlaks tehtud. Gabapentiin sarnaneb oma struktuurilt neurotransmitteriga GABA, kuid selle toimemehhanism erineb teistest ainetest, mis mõjutavad GABAergilist sünapsi. Gabapentiini seondumiskoht on tuvastatud neokorteksis ja hipokampuses pingevärviliste kaltsiumikanalite alamühikus α2-delta. See ei seondu teiste ajus levinud ravimite ega neurotransmitterite retseptoritega, näiteks GABAA, GABAB, bensodiasepiini, glutamaadi, glütsiini ja N-metüül-D-aspartaadi retseptoritega. Pärast suukaudset manustamist saavutab gabapentiin maksimaalse kontsentratsiooni veres 2-3 tunni pärast. Gabapentiini biosaadavus väheneb annuse suurendamisel; 300 mg annuse korral on see umbes 60%. Toidu olemasolu ei mõjuta ravimi imendumist. Gabapentiin ei seondu plasmavalkudega. See ei metaboliseeru inimkehas. See eritub muutumatul kujul uriiniga. T0,5 on 5-7 tundi. Eakatel ja neerufunktsiooni häirega patsientidel on ravimi plasmakliirens vähenenud.

Annustamine

Suuliselt. Epilepsia. Täiskasvanud ja noorukid: efektiivne annusevahemik on 900–3600 mg päevas; 1. päeval manustatakse 300 mg üks kord päevas, 2. päeval - 300 mg kaks korda päevas, 3. päeval - 300 mg 3 korda päevas; alternatiivina võib 1. päeval manustada 900 mg kolmeks jagatud annuseks ning seejärel, sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja talutavusest, võib seda suurendada 300 mg / päevas iga 2-3 päeva järel kuni maksimaalse annuseni 3600 mg / päevas. Mõnel patsiendil võib osutuda vajalikuks annuse suurendamine aeglasemalt. Minimaalne aeg 1800 mg päevas on 1 nädal, 2400 mg päevas 2 nädalat ja 3600 mg päevas kokku 3 nädalat. Pikaajalises uuringus olid annused kuni 4800 mg päevas hästi talutavad. kliiniline. Päevane koguannus tuleb jagada kolmeks üksikannuseks, maksimaalne intervall dooside vahel ei tohiks olla läbimurdehoogude vältimiseks pikem kui 12 tundi. Lapsed alates 6. eluaastast: algannus on 10–15 mg / kg kehamassi kohta päevas. Efektiivne annus saavutatakse annust järk-järgult suurendades umbes 3 päeva jooksul ja see on 25-35 mg / kg kehamassi kohta päevas. Annused kuni 50 mg / kg / päevas on pikaajalises kliinilises uuringus hästi talutavad. Päevane koguannus tuleb jagada kolmeks üksikannuseks, maksimaalne intervall annuste vahel ei tohiks olla pikem kui 12 tundi. Gabapentiini võib kasutada koos teiste epilepsiavastaste ravimitega, kartmata gabapentiini või teiste epilepsiavastaste ravimite sisalduse muutmist veres. Perifeerne neuropaatiline valu. Täiskasvanud: 1. päeval 300 mg üks kord päevas, 2. päeval - 300 mg kaks korda päevas, 3. päeval - 300 mg kolm korda päevas; Teise võimalusena võib 1. päeval manustada 900 mg kolmeks jagatud annuseks ja seejärel, sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja talutavusest, saab seda suurendada 300 mg / päevas iga 2-3 päeva järel kuni maksimaalse annuseni 3600 mg / päevas. Mõnel patsiendil võib osutuda vajalikuks annuse suurendamine aeglasemalt. Minimaalne aeg annuse 1800 mg päevas saavutamiseks on 1 nädal, 2400 mg ööpäevas - kokku 2 nädalat ja 3600 mg päevas - kokku 3 nädalat. patsiendi kliiniline seisund ja edasise ravi vajadus. Spetsiaalsed patsientide rühmad. Halvas üldises seisundis, s.o väikese kehakaaluga patsientidel, pärast siirdamist jne, tuleb annust suurendada aeglasemalt - kasutades väiksemaid annuseid või pikendades päevase annuse järgneva suurendamise vahelist intervalli. Eakad patsiendid: neerufunktsiooni halvenemise tõttu võib osutuda vajalikuks annust vähendada. Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid: gabapentiini ööpäevane annus määratakse sõltuvalt kreatiniini kliirensist: kliirensi korral ≥80 ml / min on ööpäevane annus 900-3600 mg / päevas; 50-79 ml / min - 600-1800 mg / päevas; 30-49 ml / min - 300-900 mg / päevas; 15-29 ml / min - 150-600 mg / päevas (300 mg tuleb manustada igal teisel päeval); kliirensiks hemodialüüsi saavad patsiendid: hemodialüüsi saavatel anuuriahaigetel, kes pole kunagi varem gabapentiini saanud, soovitatakse küllastusannus 300–400 mg, millele järgneb 200–300 mg gabapentiini iga 4 tunni järel hemodialüüsi läbiviimiseks. Gabapentiini ei tohi manustada hemodialüüsi vahelisel ajal. Neerupuudulikkusega hemodialüüsi saavatel patsientidel peab säilitusannus põhinema kreatiniini kliirensil. Lisaks säilitusannusele on soovitatav manustada 200 kuni 300 mg iga 4 tunni järel hemodialüüsi. Andmise viis. Preparaati võib võtta söögist olenemata, alla neelata tervelt koos klaasi veega.

Näidustused

Epilepsia: osaliste krampide toetamine koos sekundaarsete generaliseerunud krampidega või ilma nendeta täiskasvanutel ning 6-aastastel ja vanematel lastel. Osaliste krampide monoteraapia koos sekundaarsete generaliseerunud krampidega või ilma nendeta täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel. Perifeerse neuropaatilise valu ravi: nt valulik diabeetiline neuropaatia ja herpesejärgne neuralgia täiskasvanutel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus gabapentiini või preparaadi teiste koostisosade suhtes.

Ettevaatusabinõud

Patsientidel, kes kasutavad epilepsiavastaseid ravimeid, sealhulgas gabapentiini, on teatatud tõsistest, eluohtlikest süsteemsetest ülitundlikkusreaktsioonidest, nagu eosinofiiliaga seotud ravimilööbed ja süsteemsed sümptomid (DRESS). Varasemad ülitundlikkusnähud nagu palavik või suurenenud lümfisõlmed võivad ilmneda ka ilmse lööbe puudumisel. Selliste sümptomite ilmnemisel tuleb patsient kohe üle vaadata. Kui nende sümptomite suhtes ei ole võimalik tuvastada muud etioloogiat, tuleb gabapentiinravi lõpetada. Ravim võib põhjustada anafülaktilisi reaktsioone. Teatatud juhtumite tunnuste ja sümptomite hulka kuulusid hingamisraskused, huulte, kõri ja keele turse ning hüpotensioon (vajavad erakorralist ravi). Patsiente tuleb teavitada, et anafülaksia sümptomite ilmnemisel peaksid nad gabapentiini võtmise lõpetama ja pöörduma viivitamatult arsti poole. Patsientidel, keda ravitakse AED-ga, on teatatud suitsiidimõtetest ja -käitumisest mitmel näidustusel - patsiente tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida, et ei tekiks suitsiidimõtteid ega käitumist. Kui gabapentiini võtmise ajal tekib äge pankreatiit, tuleks kaaluda gabapentiini kasutamise lõpetamist. Sarnaselt teiste epilepsiavastaste ravimitega on gabapentiini monoteraapia saavutamiseks katsed lõpetada täiendavate epilepsiavastaste ravimite kasutamine ravile allumatutel patsientidel, kes saavad gabapentiini monoteraapia saavutamiseks rohkem kui ühte epilepsiavastast ravimit. Patsiente, kes vajavad samaaegset opioidide kasutamist, tuleb hoolikalt jälgida kesknärvisüsteemi depressiooni sümptomite suhtes, nagu unisus, sedatsioon ja hingamisdepressioon. Gabapentiini või opioidide annust tuleb vastavalt vähendada. Gabapentiini kontsentratsioon võib suureneda patsientidel, kes võtavad samaaegselt nii gabapentiini kui ka morfiini. Gabapentiini kasutamist on seostatud raske hingamisdepressiooniga. Patsientidel, kellel on vähenenud hingamisfunktsioon, hingamisteede haigused või neuroloogilised haigused, neerukahjustus, kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite samaaegne kasutamine ja eakatel, võib selle tõsise kõrvaltoime oht olla suurem. Nendel patsientidel võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine. Gabapentiini ei peeta tõhusaks ravimiks selliste primaarsete generaliseerunud krampide korral nagu puudumise krambid; võib neid mõnel patsiendil halvendada - gabapentiini tuleb kasutada ettevaatusega segahoogude, sealhulgas puuduvate krampide korral. Gabapentiini pikaajalise (> 36 nädalat) kasutamise mõju laste ja noorukite õppimisele, intelligentsusele ja arengule ei ole piisavalt uuritud, seetõttu tuleks pikaajalise ravi eeliseid kaaluda võimalike riskidega. Süstemaatilisi uuringuid 65-aastaste ja vanemate patsientidega ei ole läbi viidud. On teatatud narkootikumide kuritarvitamisest ja sõltuvusest. Patsiendi võimaliku varasema narkootikumide kuritarvitamise kohta tuleb teha hoolikas anamnees ja jälgida gabapentiini kuritarvitamise võimalikke sümptomeid, näiteks uimastitarbimist, annuse suurendamist, ravimitaluvuse arengut.

Soovimatu tegevus

Väga sage: viirusnakkus, unisus, pearinglus, ataksia, väsimus, püreksia. Sage: kopsupõletik, hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon, infektsioon, keskkõrvapõletik, leukopeenia, anoreksia, suurenenud söögiisu, vaenulikkus, segasus, emotsionaalne labiilsus, depressioon, ärevus, närvilisus, ebanormaalne mõtlemine, krambid, hüperkineesia, düsartria, amneesia, treemor, unetus, peavalu, ebanormaalne tunne (paresteesia, hüpesteesia), ebanormaalne koordinatsioon, nüstagmus, reflekside suurenenud, vähenenud või puudumine, nägemishäired (amblüoopia, diploopia), vertiigo, hüpertensioon, vasodilatatsioon, düspnoe, põletik bronhiit, farüngiit, köha, riniit, oksendamine, iiveldus, hammaste häired, igemepõletik, kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired, kõhukinnisus, suu või kurgu kuivus, kõhupuhitus, näoturse, purpur (kirjeldatakse kõige sagedamini kehavigastustest tingitud verevalumid), lööve, sügelus, akne, valu liigestes, lihastes, seljas, lihasvärinad , impotentsus, perifeerne turse, kõnnakuhäired, nõrkus, valu, halb enesetunne, gripisündroom, leukotsüütide arvu vähenemine veres, kehakaalu tõus, juhuslikud vigastused, luumurrud, marrastused. Aeg-ajalt: allergilised reaktsioonid (nt urtikaaria), hüperglükeemia (kõige sagedamini täheldatakse diabeetikutel), agiteeritus, vähenenud liikuvus, psühhiaatrilised häired, südamepekslemine, generaliseerunud tursed, maksafunktsiooni näitajate tõus (ASAT, ALAT ja bilirubiini tõus) veres), langeb. Harv: hüpoglükeemia (kõige sagedamini diabeedihaigetel), teadvusekaotus, hingamisdepressioon.Lisaks: trombotsütopeenia, ülitundlikkussündroom (üldised reaktsioonid koos muutuvate sümptomitega, mille hulka võivad kuuluda palavik, lööve, hepatiit, lümfadenopaatia, eosinofiilia ja mõnikord muud nähud ja sümptomid), anafülaktilised reaktsioonid, hüponatreemia, agitatsioon, hallutsinatsioonid, liikumishäired ( nt koreoatetoos, düskineesia, düstoonia), tinnitus, pankreatiit, hepatiit, kollatõbi, Stevensi-Johnsoni sündroom, angioödeem, multiformne erüteem, alopeetsia, eosinofiiliaga seotud ravimilööve ja süsteemsed sümptomid, rabdomüolüüs, lihaskloonilised krambid, äge neerupuudulikkus , uriinipidamatus, rindade hüpertroopia, günekomastia, seksuaalfunktsiooni häired (sh muutused libiido, ejakulatsioonihäired, anorgasmia), võõrutusnähud (peamiselt ärevus, unetus, iiveldus, valu, higistamine), valu rinnus, kreatiinfosfokinaasi taseme tõus veres. Samuti on teatatud seletamatutel põhjustel tekkinud äkksurmadest (gabapentiiniga pole siiski põhjuslikku seost tõestatud). Hemodialüüsiga ravitud lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel on kreatiinikinaasi taseme tõusuga täheldatud müopaatiaid. Hingamisteede infektsioone, keskkõrvapõletikku, krampe ja bronhiiti on kirjeldatud ainult kliinilistes uuringutes lastega. Lisaks täheldati nendes uuringutes sageli agressiivset käitumist ja hüperkineesiat. Epilepsiavastaseid ravimeid kasutavatel patsientidel on teatatud enesetapumõtetest ja -käitumisest ning suitsidaalse käitumise oht, sealhulgas gabapentiini kasutamine, võib suureneda. On teatatud ägedast pankreatiidist, kuid põhjuslik seos gabapentiini ja selle tüsistuse vahel on ebaselge.

Rasedus ja imetamine

Epilepsiavastaseid ravimeid kasutavate emade järglastel on suurenenud sünnidefektide oht. Mitme AED-i samaaegne võtmine võib olla seotud suurema sünnidefektide riskiga kui ainult monoteraapia kasutamine. Kui naine plaanib rasestuda, tuleks üle vaadata epilepsiavastase ravi vajalikkus. AED-ravimeid ei tohi järsult lõpetada, kuna see võib põhjustada läbimurdehooge, millel on tõsised tagajärjed nii emale kui ka lapsele. Gabapentiini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid. Gabapentiini ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui eeldatav kasu emale ületab selgelt võimaliku riski lootele. Preparaat eritub rinnapiima. Kuna gabapentiini mõju vastsündinutele ja imikutele pole teada, on soovitatav olla ettevaatlik. Gabapentiini tohib rinnaga toitvatel naistel kasutada ainult siis, kui kasu ületab selgelt riskid.

Kommentaarid

Krambivastaste ravimite järsk katkestamine epilepsiaga patsientidel võib põhjustada epileptilise seisundi. Ravim tuleb järk-järgult lõpetada, sõltumata näidustustest, vähemalt nädala jooksul. Valepositiivsete tulemuste saamine uriini poolkvantitatiivse üldvalgu määramise teel on õlimõõtevarda testiga võimalik - määramine on soovitatav teha mõne muu meetodiga või positiivne tulemus kontrollida õlimõõtevarda testiga muude analüütiliste põhimõtete alusel, näiteks biureetimeetod, turbidimeetria või värvide sidumismeetodid. Gabapentiin võib põhjustada unisust, pearinglust ja muid muid kõrvaltoimeid, mis võivad olla ohtlikud autojuhtimisel või masinatega töötamisel; see on eriti oluline ravi alustamisel või vahetult pärast annuse suurendamist.

Koostoimed

Kui seda kasutatakse koos morfiiniga, tuleb patsiente hoolikalt jälgida o.u.n. supressiooni sümptomite suhtes. - mõlemat ravimit tuleks vastavalt vähendada. Gabapentiini ja alumiiniumi ja magneesiumi sisaldava maomahla neutraliseerivate ravimite samaaegne kasutamine vähendab gabapentiini biosaadavust - gabapentiini on soovitatav võtta kõige varem 2 tundi pärast neutraliseeriva ravimi võtmist. Probenetsiid ei mõjuta gabapentiini renaalset eliminatsiooni. Kliiniliselt olulisi koostoimeid tsimetidiini, noretindrooni ja / või etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega ega teiste epilepsiavastaste ravimitega, näiteks fenobarbitaal, fenütoiin, valproehape, karbamasepiin, ei esinenud.

Hind

Gabapentin Teva, hind 100% PLN 132,33

Preparaat sisaldab ainet: Gabapentiin