1 cm2 koeliimiga maatriks sisaldab 5,5 mg inimese fibrinogeeni ja 2,0 RÜ. inimese trombiin.
Nimi | Pakendi sisu | Toimeaine | Hind 100% | Viimati muudetud |
TachoSil | 1 käsn 3,0 x 2,5 cm, maatriks koeliimiga | Fibrinogeen, Trombiin | 787,03 PLN | 2019-04-05 |
Tegevus
Kohalik hemostaat. Preparaat sisaldab fibrinogeeni ja trombiini, mis lahustuvad kokkupuutel füsioloogiliste vedelikega, näiteks vere, lümfi või soolalahusega, ja tungivad osaliselt haava pinnale. Seejärel toimub fibrinogeeni ja trombiini vaheline reaktsioon, mis käivitab füsioloogilise vere hüübimise viimase faasi. Fibrinogeen muundatakse fibriinmonomeerideks, mis polümeriseeruvad spontaanselt fibriinihüübiks, mis põhjustab maatriksi tihedat haavapinnale kinnitumist. Seejärel seotakse fibriin endogeense XIII faktoriga, moodustades tugeva, mehaaniliselt stabiilse võrgu, mis tagab tiheduse. Preparaat metaboliseeritakse samamoodi nagu endogeenne fibriin: fibrinolüüsi ja fagotsütoosi teel.
Annustamine
Kasutamiseks kahjustuse korral. Preparaati saavad kasutada ainult kogenud kirurgid. Kasutatavate maatriksite arv tuleks alati valida sõltuvalt patsiendi kliinilistest vajadustest ja haava piirkonna suurusest. Protseduuri läbiviiv kirurg peab määratlema maatriksite kasutamise vastavalt tegelikele vajadustele. Uuringute annused olid tavaliselt 1-3 maatriksit (9,5 cm x 4,8 cm); on teatatud kuni 10 maatriksist. Väiksemate haavade korral, nt minimaalselt invasiivsete kirurgiliste protseduuride ajal, on soovitatav kasutada väiksemaid maatriksit (4,8 cm x 4,8 cm või 3,0 cm x 2,5 cm) või valtsitud maatriksit (mis on valmistatud mõõtmetega 4, 8 cm x 4,8 cm). Preparaati ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel. Andmise viis. Otse kahjustusele. Ärge kasutage intravaskulaarselt.
Näidustused
Preparaat on ette nähtud täiskasvanute jaoks kirurgiliste protseduuride adjuvantseks raviks, et parandada verejooksu efektiivsust, parandada kudede tihendamist, tugevdada õmblusi veresoonte kirurgias olukordades, kus tavapärased tehnikad ei ole piisavad, ja tugevdada duraalsete õmbluste tihendamist neurokirurgilistes protseduurides. tserebrospinaalvedeliku operatsioonijärgse lekke vältimiseks.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Seda ei tohiks kasutada intravaskulaarselt.
Ettevaatusabinõud
Preparaat on ette nähtud kasutamiseks ainult kahjustuse korral, seetõttu ei tohiks seda kasutada intravaskulaarselt. Trombembooliliste komplikatsioonide oht, intravaskulaarse manustamise korral eluohtlik. Spetsiifilisi andmeid selle preparaadi kasutamise kohta seedetrakti anastomoosi operatsioonides ei ole saadud. Puuduvad andmed selle kohta, kas eelnev kiiritusravi mõjutab dura materi õmbluste sulgemiseks kasutatava preparaadi efektiivsust. Valgusisalduse tõttu on võimalikud allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas: lööve, generaliseerunud nõgestõbi, pigistustunne rinnus, vilistav hingamine, vererõhu langus ja anafülaksia; nende sümptomite korral tuleb preparaat kohe katkestada. Kudede adhesioonide tekke vältimiseks ebasoovitavatesse kohtadesse veenduge enne preparaadi kasutamist, et valitud rakenduspiirkonna välised koepiirkonnad oleksid korralikult puhastatud. Kui seda kasutatakse soolte läheduses tehtud kõhukirurgias, võib preparaat kleepuda seedetrakti kudedesse, mis viib selle obstruktsioonini. Šoki korral järgige sellisel juhul kehtivaid meditsiinilisi standardeid. Hoolimata inimverest või -plasmast saadud preparaatide valmistamise äärmisest ettevaatusest ja standardsetest protseduuridest, on narkootikumide tarvitamise ajal nakkuslike patogeenide edasikandumise võimalus; see kehtib ka viiruste ja muude tundmatute patogeenide kohta. Võetud meetmeid peetakse tõhusaks ümbrisega viiruste nagu HIV, HBV ja HCV ning ümbrisega viiruste nagu HAV suhtes. Võetud meetmed võivad olla piiratud väärtusega ümbriseta viiruste, nagu parvoviirus B19, vastu, mis võib olla tõsine rasedatel (loote infektsioon) ning immuunpuudulikkusega või erütropoeesi põdevatel patsientidel (nt hemolüütilise aneemia korral). On tungivalt soovitatav registreerida preparaadi nimi ja partii number iga kord, kui seda patsiendil kasutatakse, et patsienti seostada preparaadi partiiga.
Soovimatu tegevus
Harv: ülitundlikkus või allergilised reaktsioonid, mille hulka võivad kuuluda angioödeem, süstekoha kipitus- ja põletustunne, bronhospasm, külmavärinad, kuumahood, generaliseerunud urtikaaria, peavalu, urtikaaria, hüpotensioon, letargia, iiveldus, rahutus, tahhükardia, pingutus rinnus. rinnus, kipitus, oksendamine, vilistav hingamine), mis võib põhjustada raske anafülaktilise reaktsiooni. Neid reaktsioone võib täheldada eriti pärast korduvat manustamist või allaneelamist patsientidel, kes on ülitundlikud preparaadi koostisosade suhtes. Teadmata: anafülaktiline šokk, ülitundlikkus, tromboos, soole obstruktsioon (kõhuõõneoperatsioonide korral), adhesioonid. Võib esineda antikeha reaktsioon fibriini hermeetikute / hemostaatiliste ainete komponentidele. Kui preparaati kasutatakse intravaskulaarselt, võib tekkida trombemboolia.
Rasedus ja imetamine
Preparaati tuleks rasedatel ja imetavatel naistel kasutada ainult vajadusel.
Kommentaarid
Preparaadil on ebaoluline mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Koostoimed
Ametlikke koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud. Trombiinipreparaatide või lahuste korral võib hermeetiku denatureerida kokkupuutel alkoholi, joodi või raskmetalle sisaldavate lahustega (nt antiseptilised lahused). Sellised ained tuleks enne hermeetiku pealekandmist võimalikult palju eemaldada.
Hind
TachoSil, hind 100% PLN 787,03
Preparaat sisaldab ainet: fibrinogeen, trombiin
Kompenseeritud ravim: EI