Gamma Anty D 150

Tegevus

Preparaat on inimese immunoglobuliini kontsentraat, millel on kõrge anti-D IgG sisaldus. Passiivne immuniseerimine anti-D immunoglobuliiniga hoiab Rh (D) immuniseerimise ära enam kui 99% juhtudest, eeldusel, et piisav annus anti-D immunoglobuliini manustatakse piisavalt vara pärast kokkupuudet Rh (D) positiivsete loote punaste verelibledega. 50 ug annus kaitseb immuniseeriva toime eest umbes 2,5 ml Rh-positiivseid vererakke ja 150 ug annus kaitseb umbes 7 ml Rh-positiivseid vererakke immuniseeriva toime eest. Naistele intramuskulaarselt manustatud preparaat kuni 72 tundi pärast sünnitust või raseduse katkemist takistab anti-D antikehade tootmist ja hoiab ära vastsündinute hemolüütiliste haiguste esinemise järgmisel rasedusel. Rh (D) -positiivse erütrotsüütide immuniseerimise pärssimise mehhanism võib olla seotud punaste vereliblede vabanemisega vereringest enne, kui nad jõuavad immunokompetentsesse asendisse, või see võib olla rohkem seotud võõra antigeeni tuvastamise immuunkompleksi mehhanismiga ja selle esitamisega sobivate rakkude poolt sobivas kohas vastava koha juuresolekul. või antikeha puudumine. Pärast intramuskulaarset manustamist täheldatakse antikehade tuvastatav tiiter umbes 4 tunni pärast. Maksimaalne tiiter saavutatakse tavaliselt 5 päeva pärast. T0.5 retsipiendi vereringes normaalse IgG tasemega on 2 nädalat.

Annustamine

Intramuskulaarselt. Gamma anty-D 50: 1 annus manustatakse kuni 12. rasedusnädalani 48 tunni jooksul, hiljemalt kuni 72 tunni jooksul - pärast spontaanset aborti, raseduse katkemist, emakavälise raseduse katkestamist. Gamma anti-D 150: preparaati manustatakse 48 tunni jooksul ja maksimaalselt 72 tunni jooksul järgmistel tingimustel - 1 annus manustatakse pärast füsioloogilist sünnitust, pärast loote eemaldamist üle 12 rasedusnädala, enneaegse või enneaegse sünnituse korral, pärast diagnostilist amniotsenteesi üle 12 rasedusnädal; 2 annust manustatakse pärast patoloogilist sünnitust, nt keisrilõige, platsenta käsitsi ekstraheerimine pärast surnult sündimist; pärast mitut sünnitust manustatakse nii palju annuseid kui lapsed; Pärast loote verejooksu ema vereringesse manustatakse 2-3 annust (soovitatav on määrata transplatsentaarse lekke suurus ja annust vastavalt kohandada) lisaks manustatakse Rh-negatiivsetele naistele, kellel papaiini- ja antiglobuliinitestidega ei tuvastata D-vastaseid antikehi, üks kord 28. rasedusnädalal 2 annust. Hüübimishäirete korral, kui intramuskulaarne manustamine on vastunäidustatud, võib preparaati manustada subkutaanselt. Kui on vaja preparaadi suurt intramuskulaarset süstimist (üle 5 ml), võib seda manustada jagatud annustena erinevatesse kohtadesse.

Näidustused

Rh (D) -faktoriga immuniseerimise ennetamine Rh (D) -negatiivsete naiste puhul - rasedus / Rh (D) -positiivse lapse sünnitus. Manustamiseks pärast sünnitust, raseduse ajal ja pärast loote eemaldamist üle 12. rasedusnädala, ähvardava enneaegse või enneaegse sünnituse korral, pärast diagnostilist amniocenteesi 12. rasedusnädalal.

Ettevaatusabinõud

Patsienti tuleb jälgida vähemalt 20 minutit pärast manustamist. Anafülaktilise reaktsiooni sümptomite ilmnemisel tuleb ravimi manustamine kohe katkestada ja rakendada asjakohaseid meditsiinilisi meetmeid. Inimese verest või plasmast valmistatud ravimite manustamisel ei saa täielikult välistada nakkusetekitajate, sealhulgas tundmatute patogeenide ja viiruste edasikandumise võimalust. Seda riski vähendab: doonorite valimine kliinilise ajaloo põhjal, ühe annetatud plasmaühiku ja plasmakogumi testimine HB-de, HIV-vastaste ja HCV-antikehade suhtes; plasmakogumi testimine HCV geneetilise materjali olemasolu suhtes; viiruste inaktiveerimise / eemaldamise meetod tootmisviisides, mis on valideeritud mudelviirustega. Võetud meetmeid peetakse tõhusaks ümbrisega viiruste nagu HIV, HBV ja HCV suhtes, kuid ümbriseta viiruste, nagu HAV ja / või parvoviirus B19, väärtus võib olla piiratud. Kliiniline kogemus näitab, et A-hepatiidi viirust ja parvoviirust B19 ei edastata immunoglobuliinidega. Samuti eeldatakse, et antikehade olemasolu mängib olulist rolli preparaadi viroloogilises ohutuses.

Soovimatu tegevus

Süstekohas võib tekkida valu ja hellus. Harv: palavik, halb enesetunne, peavalu, nahareaktsioonid, külmavärinad. Üksikjuhtudel: iiveldus, oksendamine, hüpotensioon, tahhükardia, allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid, mida iseloomustavad düspnoe ja šoki sümptomid, isegi kui patsiendil ei olnud pärast preparaadi eelnevat manustamist ülitundlikkusreaktsiooni.