Ramicor

1 tablett sisaldab 2,5 mg, 5 mg või 10 mg ramipriili.

Tegevus

Ramipriil muundatakse aktiivseks metaboliidiks ramiprilaadiks, AKE inhibiitoriks (ensüüm, mis katalüüsib angiotensiin I muundumist vasopressoriks angiotensiin II, samuti vasodilataatori bradükiniini lagunemiseks). Angiotensiin II tootmise vähenemine ja bradükiniini lagunemise pärssimine põhjustavad vasodilatatsiooni. Ramipriili manustamine vähendab aldosterooni sekretsiooni. Hüpertensiivsetel patsientidel viib see vererõhu langusena lamavas ja seisvas asendis ilma pulsi kompenseeriva tõusuta. Hüpertensioonivastane toime avaldub 1-2 tunni jooksul pärast manustamist, maksimaalne toime ilmneb 3-6 tunni pärast ja ühe annuse toime püsib tavaliselt 24 tundi. Pärast suukaudset manustamist imendub ramipriil kiiresti (toit ei mõjuta imendumist) , saavutades Cmax 1 tunni jooksul. Aktiivse metaboliidi ramiprilaadi biosaadavus on 45%. Ramiprilaadi Cmax saabub 2-4 tundi pärast ramipriili manustamist. Ramipriil seondub plasmavalkudega umbes 73% ja ramiprilaat ligikaudu 56%. Ramipriil metaboliseerub peaaegu täielikult ramiprilaadiks ja teisteks derivaatideks. Metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu. Pärast ramipriili korduvaid annuseid üks kord päevas on ramiprilaadi efektiivne T0,5 5-10 mg annuste puhul 13-17 tundi ja madalamate annuste korral, st 1,25-2,5 mg, pikem.

Annustamine

Suuliselt. Täiskasvanud. Hüpertensioon. Individuaalselt, sõltuvalt patsiendi profiilist ja vererõhu kontrollist. Ravimit võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste rühmade antihüpertensiivsete ravimitega. Algannus on 2,5 mg päevas. Kõrgelt aktiveeritud RAA süsteemiga patsientidel võib pärast algannust tekkida liigne vererõhu langus; selles patsientide rühmas on algannus 1,25 mg ja ravi tuleb alustada arsti järelevalve all. Vererõhu sihtväärtuste saavutamiseks võib annust 2–4 nädala jooksul kahekordistada. Maksimaalne annus on 10 mg päevas. Ravimit manustatakse tavaliselt üks kord päevas. Kardiovaskulaarsüsteemi haiguste ennetamine. Algannus on 2,5 mg üks kord päevas. Annust tuleb patsiendi talumisel järk-järgult suurendada. Pärast 1-2-nädalast ravi on soovitatav annus kahekordistada ja pärast 2-3-nädalast suurendamist soovitud säilitusannuseni 10 mg üks kord päevas. Neeruhaiguse ravi suhkurtõve ja mikroalbuminuuriaga patsientidel. Algannus on 1,25 mg üks kord päevas. Annust tuleb järk-järgult suurendada. Pärast 2-nädalast ravi on soovitatav kahekordistada annus 2,5 mg-ni üks kord päevas, seejärel 2 nädala pärast 5 mg-ni Neeruhaiguse ravi diabeetikutel, kellel on vähemalt üks kardiovaskulaarne riskifaktor. Algannus on 2,5 mg üks kord päevas. Annust tuleb järk-järgult suurendada vastavalt patsiendi talutavusele. Pärast 1-2-nädalast ravi on soovitatav kahekordistada annus 5 mg-ni üks kord päevas ja seejärel 2-3 nädala pärast 10 mg-ni. Sihtannus on 10 mg päevas. Mittediabeetiline nefropaatia, mille määrab proteinuuria ≥ 3 g / päevas. Algannus on 1,25 mg üks kord päevas. Annust tuleb järk-järgult suurendada. Pärast 2-nädalast ravi on soovitatav annus kahekordistada 2,5 mg-ni üks kord päevas ja seejärel 2 nädala pärast 5 mg-ni. Sümptomaatiline südamepuudulikkus. Stabiilsetel patsientidel, kes on stabiliseerunud diureetikumravi korral, on soovitatav algannus 1,25 mg üks kord päevas. Annustamine peaks toimuma iga 1-2 nädala tagant, maksimaalse annuseni 10 mg päevas. Preparaati on eelistatav manustada kaheks jagatud annuseks. Sekundaarne profülaktika pärast südamepuudulikkusega ägedat müokardiinfarkti. Kliiniliselt ja hemodünaamiliselt stabiilsel patsiendil on 48 tundi pärast ägedat müokardiinfarkti algannus 2,5 mg kaks korda päevas 3 päeva jooksul. Kui algannus 2,5 mg ei ole talutav, tuleb 2 päeva jooksul manustada 1,25 mg kaks korda päevas, enne kui suurendatakse annust 2,5 mg-ni, seejärel 5 mg kaks korda päevas. Kui annust ei saa suurendada 2,5 mg-ni kaks korda päevas, tuleb ravi katkestada. Päevane annus tuleb järk-järgult kahekordistada 1 ... 3-päevaste intervallidega, kuni saavutatakse soovituslik annus 5 mg kaks korda päevas. Kui vähegi võimalik, tuleb säilitusannus jagada kaheks annuseks. Raske (NYHA IV) südamepuudulikkusega patsientide ravi kohta kohe pärast müokardiinfarkti pole piisavalt andmeid ja kui otsustatakse selle rühma patsiente ravida, on soovitatav ravi alustada annusega 1,25 mg üks kord päevas (annuse suurendamisel on soovitatav olla eriti ettevaatlik). annused). Spetsiaalsed patsientide rühmad. Diureetikumidega ravitud patsientidel võib pärast ramipriili kasutamise alustamist tekkida hüpotensioon. Võimaluse korral tuleb diureetikumide kasutamine katkestada 2–3 päeva enne ravi alustamist ramipriiliga. Hüpertensiivsetel patsientidel, kes saavad diureetikume, tuleb ravi ramipriiliga alustada annusega 1,25 mg. Neerufunktsiooni ja vere kaaliumisisaldust tuleb jälgida. Preparaadi edasine annus tuleks määrata sõltuvalt vererõhu sihtväärtustest. Neerukahjustusega patsientidel peaks päevane annus põhinema kreatiniini kliirensil (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: algannus muutmata, maksimaalne ööpäevane annus 10 mg; CCr 30-60 ml / min: algannus muutmata, maksimaalne ööpäevane annus 5 mg; CCr 10-30 ml / min: algannus 1,25 mg / päevas, maksimaalne ööpäevane annus 5 mg; Hemodialüüsi saavatel hüpertensiooniga patsientidel on algannus 1,25 mg päevas ja maksimaalne ööpäevane annus 5 mg. Ravimit tuleb manustada mitu tundi pärast hemodialüüsi lõppu. Maksakahjustusega patsientidel tuleb ravi alustada ainult hoolika meditsiinilise järelevalve all ja maksimaalne ööpäevane annus on 2,5 mg. Eakatel patsientidel peaks algannus olema väiksem ja annuse järkjärguline suurendamine, tuleks kaaluda algannust 1,25 mg. Ramipriili ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel ei ole piisavalt andmeid; annustamissoovitusi pole. Andmise viis. Ravimit võib võtta enne sööki, söögi ajal või pärast seda ning seda tuleb manustada koos vedelikega samal kellaajal. Tablette ei tohi närida ega purustada. Tablette saab jagada võrdseteks annusteks.

Näidustused

Hüpertensiooni ravi. Kardiovaskulaarsete haiguste ennetamine: südame-veresoonkonna haigestumuse ja suremuse vähendamine aterosklerootse päritoluga (südame isheemiatõbi, insult või perifeersed veresoontehaigused anamneesis) või diabeedi ja vähemalt ühe kardiovaskulaarse faktori korral risk. Neeruhaiguste ravi: algav diabeetiline glomerulaarne nefropaatia, mis määratakse mikroalbuminuuria olemasoluga; ilmselge diabeetiline nefropaatia proteinuuria järgi vähemalt ühe kardiovaskulaarse riskifaktoriga patsientidel; ilmne mittediabeetiline nefropaatia, mille määrab proteinuuria ≥3 g / päevas. Sümptomaatilise südamepuudulikkuse ravi. Sekundaarne ennetus ägeda müokardiinfarkti järgselt - suremuse vähendamine müokardiinfarkti ägedas faasis südamepuudulikkuse kliiniliste sümptomitega patsientidel - preparaati tuleb alustada> 48 tundi pärast ägeda müokardiinfarkti algust (kolmandast päevast pärast MI-d).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ramipriili või mõne muu AKE inhibiitori või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Anamneesis angioödeem (pärilik, idiopaatiline või varasemate AKE inhibiitorite või angiotensiin II retseptori antagonistide AIIRA poolt põhjustatud). Kehavälised raviprotseduurid, mis põhjustavad vere kokkupuudet negatiivselt laetud pindadega. Oluline kahepoolne neeruarteri stenoos või arteri kitsenemine ühele toimivale neerule. Ärge kasutage ramipriili hüpotensiivsetel ja hemodünaamiliselt ebastabiilsetel patsientidel. Samaaegne kasutamine aliskireeniga suhkurtõve või neerufunktsiooni häirega patsientidel (GFR 2). Raseduse II ja III trimestril.

Ettevaatusabinõud

Kasutage ettevaatusega patsientidel, kellel on suurenenud reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAA) aktivatsioon vererõhu olulise languse ja neerufunktsiooni kahjustuse ohu tõttu (meditsiiniline järelevalve, sealhulgas vererõhu jälgimine on vajalik, eriti ravi algfaasis või pärast muutmist) annus) - see kehtib patsientide kohta: raske hüpertensiooniga; dekompenseeritud kongestiivse südamepuudulikkusega; hemodünaamiliselt olulise vasaku vatsakese sisse- või väljavoolu kahjustusega (nt aordi- või mitraalklapi stenoos); teise aktiivse neeruga neeruarteri ühepoolse stenoosiga; olemasoleva või võimaliku vedeliku ja elektrolüütide tasakaaluhäirega (sealhulgas diureetikume võtvad patsiendid); maksatsirroosiga ja / või astsiidiga; suurem operatsioon või anesteesia ajal koos ravimitega, mis võivad põhjustada hüpotensiooni (soovitatav on lõpetada ravi AKE inhibiitoriga üks päev enne operatsiooni). Enne preparaadiga ravi alustamist tuleb elektrolüütide vähenemine ja / või hüpovoleemia korrigeerida, kuid südamepuudulikkusega patsientidel tuleb vedeliku manustamise eeliseid hoolikalt kaaluda mahu ülekoormuse ohu suhtes. Müokardiinfarkti järgselt mööduva või kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel ja raske hüpotensiooni korral südame- või ajuisheemia riskiga patsientidel vajab preparaadi ravi algfaas erilist meditsiinilist järelevalvet. Eakatel patsientidel kasutada ettevaatusega. Neerufunktsiooni tuleb enne ramipriili kasutamist hinnata ja ravi ajal jälgida; neerukahjustusega patsiendid vajavad eriti hoolikat jälgimist. Preparaadi kasutamisel on neerupuudulikkuse oht, eriti südame paispuudulikkusega patsientidel või pärast neeru siirdamist. Hüpotensiooni, minestuse, hüperkaleemia ja neerufunktsiooni häirete (sh äge neerupuudulikkus) ohu tõttu ei ole topelt-RAA blokaad soovitatav (nt kombineerides AKE inhibiitorit angiotensiin II retseptori blokaatori või aliskireeniga); kui RAA süsteemi kahekordse blokaadi kasutamine on tingimata vajalik, tuleks seda teha ainult spetsialisti järelevalve all, sealhulgas jälgida patsiendi elutähtsaid tunnuseid (neerufunktsioon, elektrolüütide tase ja vererõhk). AKE inhibiitoreid ja angiotensiin II retseptori antagoniste ei tohi kasutada samaaegselt diabeetilise nefropaatiaga patsientidel. Leukotsüütide arvu tuleks jälgida; Ravi algfaasis ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, samaaegselt esineva kollagenoosiga (nt erütematoosluupus või skleroderma) ja muid verepilti muutvaid ravimeid võtvatel patsientidel soovitatakse sagedamini kontrollida. Kasutage ettevaatusega patsientidel, kellel on hüperkaleemia risk (neerupuudulikkusega, vanuses üle 70 aasta, kontrollimatu diabeet, kaaliumisoolade, kaaliumi säästvate diureetikumide ja muude vere kaaliumisisaldust suurendavate ainete võtmine, samuti dehüdratsiooniga patsientidel, kellel on äge südamepuudulikkus või äge südamepuudulikkus. krooniline südamepuudulikkus, metaboolne atsidoos) - jälgida kaaliumi taset veres. Putukamürgi ja muude allergeenide anafülaktiliste ja anafülaktoidsete reaktsioonide esinemise ja raskuse tõttu tuleks kaaluda AKE inhibiitorite ravi ajutist katkestamist enne desensibiliseerimist. Angioödeemi ja erakorralise ravi korral haigla tingimustes tuleb preparaadi kasutamine lõpetada. Kõhuvalu diferentsiaaldiagnoosimisel tuleks lisada soolestiku angioödeem. AKE inhibiitorite poolt põhjustatud angioödeem esineb sagedamini mustanahalistel patsientidel. AKE inhibiitorid võivad vererõhku langetada mustanahalistel patsientidel vähem efektiivselt. Köha diferentsiaaldiagnoosimisel tuleb arvestada AKE inhibiitorite põhjustatud köhaga.

Soovimatu tegevus

Sage: hüperkaleemia, peavalu, pearinglus, hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon, minestus, mitteproduktiivne ärritav köha, bronhiit, sinusiit, düspnoe, seedetrakti limaskest, seedehäired, ebamugavustunne kõhus, düspepsia, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, lööve (eriti makulopapulaarne lööve), lihasspasmid, lihasvalu, valu rinnus, väsimus. Aeg-ajalt: eosinofiilia, anoreksia, söögiisu langus, depressiivne meeleolu, ärevushäire, närvilisus, rahutus (eriti motoorsed), unehäired (sh unisus), vertiigo, paresteesia, maitsekaotus, düsgeusia, nägemishäired (sh ähmane nägemine), müokardi isheemia (sh stenokardia või müokardiinfarkt), tahhükardia, arütmiad, südamepekslemine, perifeerne turse, kuumahood, bronhospasm (sh astma sümptomite ägenemine), nina limaskesta turse, kõhunääre (mõnikord surmaga lõppenud), pankrease ensüümide aktiivsuse suurenemine, peensoole angioödeem, ülakõhuvalu (sh gastriit), kõhukinnisus, suukuivus, maksaensüümide ja / või konjugeeritud bilirubiini sisalduse suurenemine, angioödeem ( erandjuhtudel võib angioödeemist põhjustatud hingamisteede kitsendamine surmaga lõppenud), sügelus, hüperhidroos, liigesevalu, neerufunktsiooni häired (sh raske neerupuudulikkus), polüuuria, olemasoleva proteinuuria süvenemine, vere uurea lämmastiku sisalduse suurenemine, vere kreatiniinisisalduse suurenemine, mööduv impotentsus, libiido langus , palavik. Harv: valgete vereliblede arvu langus (sh neutropeenia või agranulotsütoos), punaste vereliblede arvu vähenemine, hemoglobiini langus, trombotsüütide arvu vähenemine, teadvuse muutused, treemor, tasakaalu häired, konjunktiviit, kuulmishäired, tinnitus, vasokonstriktsioon, hüpoperfusioon, põletik vaskuliit, glossiit, kolestaatiline kollatõbi, hepatotsüütide kahjustus, eksfoliatiivne dermatiit, urtikaaria, onühholüüs, asteenia. Väga harv: valgustundlikkus. Teadmata: luuüdi aplaasia, pantsütopeenia, hemolüütiline aneemia, anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid, suurenenud tuumavastased antikehad, antidiureetilise hormooni ebasobiva sekretsiooni sündroom (SIADH), naatriumisisalduse langus veres, tähelepanu häirimine, kesknärvisüsteemi isheemia (sh isheemiline atakk) isheemiline atakk), psühhomotoorsete oskuste halvenemine, põletustunne, düsgeusia, Raynaud 'nähtus, aftoosne stomatiit, raske maksapuudulikkus, kolestaatiline või tsütolüütiline hepatiit (äärmiselt harva surmaga lõppev), toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevens-Johnsoni sündroom, erüteem multiformne vorm, pemfigus, psoriaasi ägenemine, psoriaasitaoline dermatiit, naha või limaskesta villid või samblike lööve, juuste väljalangemine, günekomastia.Tahhükardiat, ninakinnisust ja põletikku, konjunktiviiti, treemorit ja urtikaariat esines lastel ja noorukitel sagedamini kui täiskasvanutel.

Rasedus ja imetamine

Preparaati ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril (on teratogeense toime oht). Kasutamine raseduse teisel ja kolmandal trimestril on vastunäidustatud. Raseduse teisel ja kolmandal trimestril kasutatav ramipriil on toksiline loote (neerufunktsiooni halvenemine, vähene vesi, kolju hilinenud luustumine) ja vastsündinu (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) arengule - kui ravimiga kokkupuude on toimunud alates raseduse teisest trimestrist, on soovitatav viiakse läbi loote kolju ja neerude ultraheliuuring; lapsi, kelle emad tarvitasid ravimit raseduse ajal, tuleb hoolikalt jälgida hüpotensiooni, oliguuria ja hüperkaleemia suhtes. Ravimit ei soovitata imetamise ajal, eriti vastsündinu või enneaegse lapse rinnaga toitmise ajal.

Kommentaarid

Mitu tundi pärast esimest annust või pärast annuse suurendamist ei ole soovitatav juhtida autot ega töötada masinatega, kuna esineb hüpotensiooni sümptomite (nt pearinglus) oht, mis võib kahjustada patsiendi keskendumis- ja reageerimisvõimet.

Koostoimed

RAA süsteemi kahekordne blokeerimine, nt ramipriili kasutamine koos angiotensiin II retseptori antagonisti või aliskireeniga, suurendab hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerufunktsiooni häirete esinemissagedust, võrreldes ainult RAA antagonisti kasutamisega - seda kombinatsiooni ei soovitata; vajadusel peaks selline kombinatsioon toimuma spetsialisti järelevalve all, sealhulgas hoolikalt jälgima neerufunktsiooni, elektrolüütide taset ja vererõhku. AKE inhibiitoreid ja angiotensiin II retseptori antagoniste ei tohi kasutada samaaegselt diabeetilise nefropaatiaga patsientidel. Ramipriili kasutamine koos aliskireeniga on vastunäidustatud suhkurtõve või neerufunktsiooni häirega (GFR2) patsientidel. Ärge kasutage AKE-inhibiitoreid kehaväliste protseduuride läbiviimisel, mis põhjustavad vere kokkupuudet negatiivselt laetud pindadega (hemodialüüs või hemofiltratsioon teatud väga läbilaskvate membraanidega, nt polüakrüülnitriil ja madala tihedusega lipoproteiinide aferees dekstraansulfaadiga) raskete reaktsioonide suurenenud riski tõttu. anafülaktoidne ravi - vajaduse korral tuleks kaaluda erinevat tüüpi dialüsaatorite või teise klassi antihüpertensiivsete ravimite kasutamist. Ramipriiliga kasutatavad kaaliumisoolad, hepariin, kaaliumi säästvad diureetikumid ja muud vere kaaliumisisaldust tõstvad ravimid (sh angiotensiin II antagonistid, trimetoprim, takroliimus, tsüklosporiin) suurendavad hüperkaleemia riski - kombineeritud ravi ajal tuleb jälgida vere kaaliumisisaldust. Hüpertensiivsed ravimid (sh diureetikumid) ja muud vererõhku langetavad ained (nt nitraadid, tritsüklilised antidepressandid, anesteetikumid, alkoholi liigtarbimine, baklofeen, alfusosiin, doksasosiin, prasosiin, tamsulosiin, terasosiin) suurendavad hüpotensiooni riski. Sümpatomimeetikumid ja muud vasopressorid (nt isoproterenool, dobutamiin, dopamiin, epinefriin) võivad vähendada ramipriili hüpotensiivset toimet - vererõhku tuleb jälgida. Ramipriili kasutamine koos allopurinooli, immunosupressantide, kortikosteroidide, prokaiinamiidi, tsütostaatikumide või muude ainetega, mis võivad mõjutada vererakkude arvu, suurendab hematoloogiliste reaktsioonide riski. AKE inhibiitorid võivad vähendada liitiumieritust, suurendades selle toksilisust - kombineeritud ravi ajal tuleb jälgida liitiumisisaldust veres. Hüpoglükeemia võib tekkida, kui ramipriili kasutatakse koos suukaudsete diabeediravimite või insuliiniga - jälgida tuleb vere glükoosisisaldust. Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (sealhulgas atsetüülsalitsüülhape) võivad vähendada preparaadi hüpotensiivset toimet; lisaks suureneb neerufunktsiooni halvenemise ja hüperkaleemia oht. Patsientidel, kes võtavad ramipriili koos mTOR inhibiitoritega (nt temsiroliimus, everoliimus, siroliimus) või vildagliptiiniga, on suurem angioödeemi oht.

Hind

Ramicor, hind 100% PLN 15,23

Preparaat sisaldab ainet: ramipriil