Fanipod

Tegevus

Tugeva põletikuvastase toimega glükokortikosteroid, paikseks manustamiseks nina limaskestale. Pärast intranasaalset manustamist põhjustab flutikasoonpropionaat hüpotalamuse, hüpofüüsi ja neerupealiste telje supressiooni vähe või üldse mitte. Ravimi optimaalne toime ilmneb pärast 3-4-päevast kasutamist. Pärast intranasaalset manustamist ei olnud enamiku katsealuste plasma püsikontsentratsiooni maksimaalne kontsentratsioon tuvastatav. Kogu süsteemne imendumine nina ja seedetrakti imendumise tagajärjel on tühine. Seondumine plasmavalkudega on 91%. Flutikasoonpropionaat elimineeritakse vereringest kiiresti peamiselt maksas metaboliseerudes inaktiivseks karboksüülhappe metaboliidiks, mida vahendab CYP3A4. Allaneelatud aine läbib ulatusliku esmase metabolismi. Ravim ja selle metaboliidid erituvad peamiselt sapiga.

Annustamine

Nina. Terapeutilise kasu saamiseks on vajalik regulaarne kasutamine. Ravimi optimaalne toime ilmneb 3-4 päeva pärast ravi alustamist. Täiskasvanud ja lapsed alates 12. eluaastast: soovitatav on kasutada 2 annust mõlemasse ninasõõrmesse üks kord päevas (200 µg), eelistatult hommikul. Mõnel juhul võib osutuda vajalikuks kasutada 2 annust mõlemasse ninasõõrmesse kaks korda päevas (400 µg). Kui tunnete ennast paremini, võib säilitusannusena kasutada 1 annust kummaski ninasõõrmes (100 µg) üks kord päevas. Kui sümptomid korduvad, võib annust vastavalt suurendada. Maksimaalne päevane annus ei tohi ületada 4 annust kummaski ninasõõrmes (400 µg). Kasutada tuleks väikseimat annust, mis tagab sümptomite tõhusa kontrolli. 4–11-aastased lapsed: soovitatav on kasutada ühte annust mõlemasse ninasõõrmesse üks kord päevas (100 µg), eelistatult hommikul. Mõnel juhul võib osutuda vajalikuks kasutada ühte annust mõlemasse ninasõõrmesse kaks korda päevas (200 µg). Maksimaalne päevane annus ei tohi ületada 2 annust kummaski ninasõõrmes (200 µg). Kasutada tuleks väikseimat annust, mis tagab sümptomite tõhusa kontrolli. Spetsiaalsed patsientide rühmad. Eakatele patsientidele kasutatakse täiskasvanu soovitatud annust. Ravimi ohutus ja efektiivsus alla 4-aastastel lastel ei ole tõestatud.

Ettevaatusabinõud

Neerupealiste düsfunktsiooni kahtluse korral tuleb süsteemsete steroidide kasutamisel ravil preparaadiga üleminekul olla ettevaatlik. Inhaleeritavate kortikosteroidide kasutamisel võivad tekkida süsteemsed mõjud, eriti suurtes annustes ja pikaajaliselt. Need mõjud ilmnevad palju vähem kui suukaudsete kortikosteroidide kasutamisel. Sümptomid võivad patsienditi ja kortikosteroidi tüübi järgi olla erinevad. Pärast ravi nasaalsete kortikosteroididega soovitatust suuremates annustes võib kliiniliselt olulisel määral tekkida neerupealiste supressioon. Kui vajatakse soovitatust suuremaid annuseid, tuleks stressi või operatsiooni ajal kaaluda täiendavat ravi süsteemsete kortikosteroididega. On flutikasoonpropionaadi oluliste koostoimete oht tugevate CYP3A4 inhibiitoritega (nt ketokonasool ja proteaasi inhibiitorid nagu ritonaviir). Ravimi samaaegset kasutamist ritonaviiriga tuleks vältida, välja arvatud juhul, kui eeldatav kasu kaalub üles süsteemse kortikosteroidi kõrvaltoimete võimaliku riski. Kortikosteroidide süsteemse ja kohaliku kasutamise tõttu võib esineda nägemishäireid. Kui patsiendil tekivad sellised sümptomid nagu ähmane nägemine või muud nägemishäired, tuleks kaaluda nende suunamist silmaarsti juurde võimalikel põhjustel, sealhulgas katarakt, glaukoom või haruldased haigused, nagu tsentraalne seroosne korioretinopaatia (CSCR), millest on teatatud pärast süsteemset ja kortikosteroidide paikseks kasutamiseks. Enamikul juhtudel viib preparaadi kasutamine hooajalise allergilise nohu tõrjumiseni, kuid suvel allergeenide väga kõrge kontsentratsiooni korral võib mõnel juhul olla vajalik täiendav ravi (nt silma sümptomite kontrollimiseks). Tuberkuloosiga, mis tahes ravimata infektsiooniga, silma herpeetilise infektsiooniga patsientidel ja patsientidel, kellel on hiljuti olnud nina või suu operatsioon või trauma, tuleb ravi võimalikke eeliseid kaaluda võimalike riskide suhtes. Nina limaskesta infektsioone tuleks piisavalt ravida, kuid need ei ole vastunäidustused preparaadi kasutamisele. On teatatud kasvupeetusest lastel ja noorukitel, kes saavad teatud nasaalseid kortikosteroide soovitatud annustes. Nasaalsete kortikosteroididega pikaajalist ravi saavate laste pikkust on soovitatav regulaarselt jälgida. Kui täheldatakse kasvu, tuleb ravi uuesti hinnata ja võimaluse korral vähendada nasaalse kortikosteroidi annust madalaima annuseni, mis säilitab sümptomite tõhusa kontrolli. Lisaks kaaluge oma lapse suunamist lastearsti juurde. Preparaat sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis on ärritav ja võib põhjustada nahareaktsioone. Pikaajalise kasutamise korral võib bensalkooniumkloriid põhjustada nina limaskesta turset - sellisel juhul (pikaajaline ninakinnisus) tuleks võimaluse korral kaaluda säilitusaineteta nasaalsete preparaatide kasutamist; kui selliseid preparaate pole saadaval, tuleks kasutada muid ravimvorme. See võib põhjustada ka bronhospasmi.

Soovimatu tegevus

Väga sage: ninaverejooks. Sage: peavalu, halb maitse suus, halb lõhn, nina ja kurgu kuivus ja ärritus. Harv: ülitundlikkusreaktsioonid: bronhospasm, anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktoidsed reaktsioonid. Väga harva: glaukoom, silmasisese rõhu tõus, katarakt (pikaajalisel kasutamisel), nina vaheseina perforatsioon, nina limaskesta haavandid (tavaliselt patsientidel pärast ninaoperatsiooni), ülitundlikkusreaktsioonid: nahareaktsioonid, angioödeem (peamiselt näol, suus ja suus). kurgus). Teadmata: hägune nägemine. Mõnede nasaalsete kortikosteroidide kasutamisel võivad tekkida süsteemsed sümptomid, eriti kui neid kasutatakse pikka aega suurtes annustes. Võimalikud süsteemsed mõjud on järgmised: Cushingi sündroom, Cushingi sündroomiga näo ilmumine, neerupealiste supressioon, laste ja noorukite kasvu aeglustumine, katarakt, glaukoom ja harvem mitmesugused psühhiaatrilised või käitumuslikud sümptomid, sealhulgas tähelepanupuudulikkuse hüperaktiivsuse häire, unehäired, ärevus, depressioon või agressioon (eriti lastel). Mõned nasaalsed kortikosteroidid võivad soovitatud annustes manustatuna põhjustada laste kasvu pidurdumist. Nasaalsete kortikosteroididega pikaajalist ravi saavate laste pikkust on soovitatav regulaarselt jälgida.

Rasedus ja imetamine

Ravimi kasutamine rasedatel peab arvestama ravimi manustamise võimaliku eelise võimaliku riskiga. Pärast süsteemset kokkupuudet suhteliselt suurte annustega on loote lootel täheldatud loote kõrvalekaldeid, kuid otsese ninasisese manustamise korral on süsteemne ekspositsioon minimaalne. Uuringuid ravimi eritumise kohta rinnapiima ei ole läbi viidud. Pärast primaatide intranasaalset manustamist ei tuvastatud vereplasmas ühtegi ravimit ja seetõttu on ebatõenäoline, et seda ravimit piimas avastataks. Enne ravimi kasutamist imetavatel naistel tuleb seda kaaluda võimaliku ohu suhtes emale ja lapsele, kui selle kasutamise terapeutiline kasu kaalub üles võimalikud riskid.

Koostoimed

Flutikasoonpropionaadil ei olnud olulist mõju terfenadiini ja erütromütsiini farmakokineetikale ning terfenadiini ja erütromütsiini mõju flutikasoonpropionaadi farmakokineetikale. CYP3A inhibiitorite, sealhulgas kobitsistaati sisaldavate preparaatide samaaegne manustamine suurendab eeldatavasti süsteemsete kõrvaltoimete riski. Ravimite kasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui kasu õigustab glükokortikoidide kasutamisest tulenevate süsteemsete kõrvaltoimete suurenenud riski; sel juhul tuleb patsienti jälgida kortikosteroidide süsteemse toime suhtes.