- Psoriaasi ravi sõltub nahakahjustuste ulatusest ja nahapõletiku raskusastmest. Bioloogiliste ravimitega ravitavad kõige raskemad nahapõletikud on saadaval ainult ravimiprogrammide raames. Poznańi kliinikus on kaks programmi: naastulise psoriaasi mõõduka ja raske vormi raviprogramm ja agressiivse psoriaatilise artriidi raviprogramm - ütles dr Ewa Teresiak-Mikołajczak pressikonverentsi ajal.
Psoriaasiga patsientide jaoks, keda on konverentsi ajal arvukalt esindatud, on probleemid lisaks sellele, et keskkond ja nad ise on oma haigusega nõus, probleemiks on juurdepääs sobivale ravile ja piiratud juurdepääs dermatoloogidele. Ägenenud haigusega kohtumise liiga kaua ootamine tähendab patsiendile kannatusi.
Mitu kuud on patsiendid ebaõnnestunult pöördunud dermatoloogi saatekirja tingimuse tühistamise poole. Praegu pöörduvad nad terviseministri poole, et tühistada saatekirjad psoriaasiga diagnoositud patsientidele, kes vajavad haiguse äkilise ägenemise korral kiiret meditsiinilist sekkumist. Tervishoiuteenuste madal hindamine dermatoloogias, sealhulgas fototeraapia, on üldiselt teada ainult kliinilistes keskustes.
See on arusaamatu, sest ühe kõige tõhusama meetodina kerge ja mõõduka psoriaasi ravis võib sagedamini kasutatav fototeraapia vähendada järgnevate ravikulusid. Patsiendid taotlevad dermatoloogiateenuste võimalikult tariifset määramist niipea kui võimalik.
Paljud probleemid, millega arstid igapäevaselt silmitsi seisavad, saaksid lahendada psoriaasiga patsientide kutsunud dialoogi kaudu otsustajatega. Neid tutvustas detsembri konverentsi käigus üksikasjalikult meditsiinidoktor Ewa Teresiak-Mikołajczak näitega Poznańi Meditsiiniülikooli dermatoloogiakliiniku psoriaasiravikliiniku dermatoloogide meeskonna juhtimisel prof. Adamski. Seal kasutatakse mitmesuguseid teraapiavorme, alates kohalikust ravist, läbi fototeraapia, klassikalise üldravi (metotreksaat, tsüklosporiin, atsitretiin) kuni bioloogilise ravini.
Uimastiprogrammi bioloogiline töötlemine toob kaasa suured piirangud
Bioloogilise ravi läbiviimine narkoprogrammi raames toob kaasa olulisi piiranguid
juurdepääs sellele ravivormile. Esiteks ei kuulu patsiendi kvalifitseerimise otsus mitte raviarstile, vaid Riikliku Tervisefondi presidendi nimetatud bioloogilise ravi koordineerimismeeskonnale. Programmi lisamise kriteeriumid on väga piiravad.
Enamik kaasaegseid ravimeid (adalimumab, ustekinumab) ja etanertsept on saadaval ainult raske haigusega patsientidele (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Mõõduka psoriaasiga inimesi saab ravida ainult ühe biosimilaarse ravimi - infliksimabiga.
Bioloogilise ravi taotluse esitamisel dokumenteerige kõik varasemad üldteraapiad. Programmi võivad registreeruda ainult patsiendid, kes on kasutanud vähemalt kahte erinevat üldteraapia meetodit (metotreksaat, retinoidid, tsüklosporiin või PUVA-ravi vähemalt 3 kuud ja enamik patsiente saavutab remissiooni varem) või vastunäidustustega patsiente. kasutada loetletud üldteraapia meetodeid või kellel on kõrvaltoimeid, mis takistavad nende jätkuvat kasutamist.
Eelnev ravi vajalik aeg ja kasutatavate ravimite annused on rangelt määratletud (vajalik on ravi alguse ja lõpu täpne kuupäev). See on suur probleem patsientide puhul, keda on varem ravitud teistes keskustes - puudub juurdepääs ravidokumentatsioonile, mille tulemuseks on vajadus korrata MTX, CyA jt ravimeetodeid.
Teine suur probleem on vajadus lõpetada ravi 24 nädala pärast (etanertsept), 48 nädala pärast (adalimumab ja ustekinumab) ja 96 nädala pärast (infliksimab, alates 1. novembrist 2018 sekukinumab ja iksekizumab), hoolimata piisava ravivastuse saamisest ja kõrvaltoimete puudumisest.
Efektiivse ravi katkestamine on enamikul juhtudel seotud haiguse taastekke, suurema efektiivsuse kaotamise ja kõrvaltoimete tekkimise riskiga. Programmi ümber kvalifitseerumine on võimalik ainult juhul, kui haigus on taastekke korral määratletud kui PASI, DLQI ja BSA näitajate väärtuste suurenemine vähemalt 50% võrra võrreldes ravimi kasutamise lõpetamise ajal arvutatud väärtusega (kus PASI väärtus peab olema suurem kui 10). Bioloogilise ravi koordineerimismeeskonna nõusolek on vajalik iga kord enne ravimi taaskäivitamist.
Erinevate ravimitega ravitud psoriaasiga patsientidel on juurdepääs ravile erinevatel raviperioodidel ja nad on psoriaatilise artriidiga patsientidega võrreldes palju raskemas olukorras. Psoriaatilise artriidi raviprogrammis kestab ravi 18 kuud, uuesti kaasamise kriteeriumid on vähem piiravad (kiire taastekke kriteerium alla 12 nädala - võimalus uuesti lubada ilma meeskonna kvalifikatsiooni ja nõusolekuta). Need ebavõrdsused tuleks kindlasti kiiresti kõrvaldada.
Teine probleem on suutmatus vahetada bioloogilist ravimit mõõduka naastulise psoriaasiga patsientidel, kes on saanud ravi infliksimabiga, kui ravi ei ole efektiivne või kui ilmnevad kõrvaltoimed.
Psoriaasi ravimisel Poolas on mitmesuguseid raskusi, näiteks psoriaasiga patsientide ravijuhtimise (eriti bioloogilise ravi) algoritmide puudumine, arstide erinevad lähenemisviisid ravile (üldteraapiate alustamise edasilükkamine, liiga väikeste ravimiannuste kasutamine, liiga lühike ravi); mille tulemuseks on vajadus korrata varasemaid ravimeetodeid ja patsientide madal rahulolu saadud meditsiinilise abiga.
Patsientide ootused psoriaasiga
Psoriaasihaigeid ravivad patsiendid ja arstid on järgmised:
- vaimulike piirangute vähendamine ja naastulise psoriaasi raviprogrammi lihtsustamine (sarnane psoriaatilise artriidi raviprogrammiga)
- jättes raviarstile rohkem kaalutlusõigust, mis põhineb usaldusel tema teadmiste ja kogemuste vastu
- Plackowatej psoriaasi raviprogrammi uuesti kaasamise kriteeriumide leevendamine (sarnane psoriaatilise artriidi raviprogrammiga)
- näidustuste laiendamine psoriaasi konkreetsetele vormidele (nt generaliseerunud pustulaarne psoriaas)
- ravimi vahetamise võimalus mõõduka psoriaasi korral, ebaefektiivsuse või kõrvaltoimete korral
Võimalus ülaltoodud eesmärkide saavutamiseks võib olla bioloogiliselt sarnaste ravimite kasutuselevõtt, mis on seotud madalamate ravikuludega. Siiski on oluline, et bioloogilisi võrdlusravimeid ei muudetaks automaatselt biosimilaarseteks, juba ainuüksi madalama hinna tõttu. Kui patsient reageerib ravile hästi, pole põhjust ravi muuta.
Patsientide ombudsmani seisukohta selles juhtumis kinnitas provintsi halduskohus 27. novembri otsusega, millega jõustus MPC otsus, kinnitades, et meditsiiniteadmiste praegune seis ja arsti otsus (patsiendi osalusel) on ravimi haiglas kasutamisel võtmetähtsusega. teraapia kasutamist / asendamist ei saa dikteerida ainult pakkumise tulemus ning lisaks sellele, mis on oluline, õigustab bioloogiliste ravimite spetsiifilisus ettevaatlikkust üleminekul.
Bioloogilise ravi perspektiivid psoriaasi korral
Raviprogrammides kasutatakse juba biosimilaarset infliksimabi ja etanertsepti. Biosimilaarse infliksimabi kasutamine naastulise psoriaasi programmis vähendas kaasamise kriteeriume ja pikendas ravi kestust 98 nädalani.
Selle tulemusel saavad PROGRAMMI kvalifitseeruda ka mõõduka naastulise psoriaasi vormiga patsiendid (PASI> 10) (seni on ravi saanud ainult raskekujulise haigusega PASI> 18 patsiendid).
Kõigil Plackowata psoriaasiprogrammi alla kuuluvatel ravimitel ei ole siiski samad kriteeriumid, seetõttu kutsuti üles vähendama kaasamiskriteeriume ja pikendama kõigi bioloogiliste ravimite raviaega 98 nädalani, st ühtlustama kõigi patsientide käitumisreeglid, ilma et oleks vaja rakendada erinevaid kriteeriume.
Nagu rõhutas dr Teresiak-Mikołajczak oma ettekandes: "Programmis praegu kasutatavate ravimite sekundaarse ebaefektiivsusega patsientide võimalus on uued bioloogilised ravimid nagu sekukinumab ja iksekizumab, mis on efektiivsemad kui TNF-vastased (võimalus saavutada PASI 90, 100) ja kiirem töö. Tervishoiuministeeriumi 1. novembri 2018. aasta otsusega kanti need ravimid hüvitatavate ravimite loetellu ja pääsesid uimastiprogrammi. "
Kokkuvõtvalt prof. dr hab. med Zygmunt Adamski märkis, et "Bioloogiline ravi on psoriaasiga patsientidele suurepärane võimalus. Bioloogilised ravimid parandavad oluliselt patsientide elukvaliteeti, on vastupidiselt klassikalisele ravile väga hästi talutavad ning ennekõike immuunsusreaktsiooni valitud elemendile mõjudes iseloomustab neid kõrge selektiivsus ja efektiivsus.