Abaktal®

1 amp (5 ml) sisaldab mesilaadina 400 mg pefloksatsiini; ravim sisaldab bensüülalkoholi ja naatriummetabisulfiiti.

Tegevus

Kemoterapeutiline aine fluorokinoloonide rühmast. Antimikroobse toime mehhanism on bakterite DNA replikatsiooni pärssimine. Organismid, mis on tavaliselt vastuvõtlikud pefloksatsiinile (MIC ≤2 µg / ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indol-positiivsed, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influocenzae, Staphyl , Neisseria spp. Pefloksatsiini suhtes mõõdukalt tundlikud mikroorganismid (2 µg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Pefloksatsiini suhtes päriliku resistentsusega mikroorganismid / ml: MIC> 4 µg / ml anaeroobsed bakterid, Streptococcus spp., lõhenenud kopsupõletik, spiroheedid, Mycobacterium tuberculosis metaboliitidena uriinis (60%) ja väljaheites (40%). T0,5 eliminatsiooni faasis pärast ühekordset manustamist on 10,5 tundi ja pikeneb pärast korduvat manustamist 12,3 tunnini. ebanormaalne maksafunktsioon, väheneb pefloksatsiini plasmakliirens märkimisväärselt, mille tulemuseks on ka pikenenud bioloogiline poolväärtusaeg.

Annustamine

Intravenoosselt. Täiskasvanud: 400 mg iga 12 tunni järel; efektiivse vere taseme kiiremaks saavutamiseks manustatakse ravi alguses 800 mg küllastusannus. Kirurgiliste protseduuridega seotud infektsioonide ennetamisel: 400-800 mg 1 tund enne protseduuri. Spetsiaalsed patsientide rühmad. Raske maksapuudulikkusega patsientidel: 8 mg / kg kehakaalu kohta. (kollatõbi - iga 24 tunni järel; astsiidi korral - iga 36 tunni järel; samaaegse astsiidiga kollatõbi - iga 48 tunni järel). Eakatele patsientidele tuleb anda väiksemaid pefloksatsiini annuseid; 1. päeval on soovitatav algannus 400 mg kaks korda päevas ja järgmistel päevadel 200 mg kaks korda päevas. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Pefloksatsiini ei eemaldata hemodialüüsi teel, seetõttu ei ole pärast dialüüsi lõppu vaja täiendavat annust ning seda manustatakse aeglase 1-tunnise intravenoosse infusioonina. Ampulli sisu (400 mg) tuleb lahjendada 250 ml 5% glükoosilahusega. Ravimitega kokkusobimatuse tõttu ärge lahjendage ega segage preparaati Cl- sisaldavate lahustega.

Näidustused

Järgmiste pefloksatsiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi: hingamisteede infektsioonid; kuseteede infektsioonid; kõrva, nina ja kurgu infektsioonid; seedetrakti ja sapiteede infektsioonid; luude ja liigeste infektsioonid; nahainfektsioonid; sepsis ja endokardiit; meningeaalsed infektsioonid. Pefloksatsiin on efektiivne infektsioonide ravis nii eraldi kui ka koos teiste antibiootikumidega. See on efektiivne ka immuunpuudulikkusega patsientide infektsioonide ravimisel ja ennetamisel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus pefloksatsiini või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Ravim on vastunäidustatud patsientidele, kellel on varem olnud mõni muu kinoloonantibiootikum raske allergiline reaktsioon; patsientidel, kellel kinoloonide kasutamine on varem kõõlust kahjustanud. Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudus. KNS-i haigused (epilepsia, ajuveresoonte ateroskleroos). Lapsed ja alla 18-aastased noorukid (kasvavad raske artropaatia, eriti suurte liigeste riski tõttu). Rasedus ja imetamine.

Ettevaatusabinõud

Kõõlusepõletiku ohu tõttu tuleb riskirühma kuuluvate patsientide puhul olla eriti ettevaatlik (eakad - kasutada alles pärast kasu / riski kaalumist; patsiendid, kellel on varem olnud tendiniiti; kortikosteroididega ravitud patsiendid; intensiivse füüsilise koormusega patsiendid). Ravi pefloksatsiiniga tuleb lõpetada, kui tekivad tendiniidi sümptomid (valu või paistetus Achilleuse kõõluse piirkonnas); leevendada haigestunud kõõluseid ja tugevdada lahase või kanna toega, isegi kui kahjustus on ühepoolne; soovitatav on pöörduda spetsialisti poole. Aordi aneurüsmi ja dissektsiooni ohu tõttu kasutage riskirühma kuuluvatel patsientidel ravimit alles pärast hoolikat kasu-riski hindamist ja pärast teiste ravivõimaluste kaalumist; Aordi aneurüsmi ja dissektsiooni soodustavad tegurid hõlmavad järgmist: aneurüsmi positiivne anamnees perekonnas, varasem aordi aneurüsm või dissektsioon, Marfani sündroom, vaskulaarset tüüpi Ehlers-Danlose sündroom, Takayasu arteriit, hiidrakuline arteriit, Beheti tõbi, hüpertensioon ja ateroskleroos. Patsientidele tuleb soovitada tugeva kõhu-, rinna- või seljavalu ootamatu ilmnemise korral pöörduda viivitamatult arsti poole kiirabiosakonnas. Müasteeniaga patsientidel tuleb kasutada ettevaatusega; anamneesis krambid või krampide esinemist soodustavad tegurid; Eakad; aju vooluhäirete, aju struktuuri muutuste või insuldiga; maksakahjustusega (annuse vähendamine on vajalik). Neuropaatia sümptomite ilmnemisel tuleb püsiva haiguse tekkimise vältimiseks pefloksatsiin katkestada. Kõhulahtisus, eriti kui see on tõsine, püsiv ja / või verine, mis tekib pefloksatsiiniga ravi ajal või pärast seda (isegi mitme nädala pärast), võib olla Clostridium difficile infektsiooniga seotud haiguse sümptomaatiline; tuleks kaaluda pseudomembranoosse koliidi võimalust. Kui kahtlustatakse või kinnitatakse CDAD-d, tuleb preparaadi kasutamine kohe katkestada ja koheselt alustada sobivat ravi. Peristaltikavastaste ravimite kasutamine on selles kliinilises olukorras vastunäidustatud. Pefloksatsiin võib põhjustada valgustundlikkusreaktsioone; Patsiente tuleb soovitada vältida pefloksatsiini võtmise ajal ja vähemalt 4 päeva pärast ravi lõpetamist päikesevalguse ja UV-kiirguse kätte sattumist. Kui ilmnevad nägemishäired või mis tahes kahjulikud mõjud nägemisorganitele, peab patsient viivitamatult pöörduma silmaarsti poole. Teiste fluorokinoloonide kasutamisel on teatatud QT-intervalli pikenemise juhtudest. Ravi pefloksatsiiniga tuleb lõpetada ülitundlikkuse ja allergiliste reaktsioonide (sh anafülaktiliste reaktsioonide) korral; tuleks rakendada asjakohast meditsiinilist juhtimist. On teatatud hüpoglükeemiast, eriti suhkurtõvega patsientidel, kes saavad samaaegselt suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega (nt glibenklamiid) või insuliiniga; Neil patsientidel on soovitatav hoolikalt kontrollida veresuhkru taset. Fluorokinoloonidega ravitud G-6-PD puudulikkusega patsientidel on teatatud hemolüütilistest reaktsioonidest. Kuigi pärast pefloksatsiini kasutamist ei ole teatatud hemolüüsi kohta, tuleb selle ensüümi puudulikkusega patsientidel vältida pefloksatsiini manustamist ja võimaluse korral kasutada alternatiivset ravi. Kui pefloksatsiini manustamine on siiski vajalik, tuleb patsiente jälgida hemolüüsi suhtes. Nii pefloksatsiini kui ka teiste antibiootikumide kasutamine (eriti pikaajaline kasutamine) võib põhjustada mittetundlike mikroorganismide ülekasvu. On hädavajalik kontrollida patsiendi tervist. Kui ravi ajal tekib sekundaarne infektsioon, tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid. Ravim sisaldab bensüülalkoholi (45 mg / 5 ml).

Soovimatu tegevus

Sage: unetus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, urtikaaria, artralgia, müalgia. Aeg-ajalt: eosinofiilia, pearinglus, peavalu, kõhulahtisus, valgustundlikkus. Harv: trombotsütopeenia, hallutsinatsioonid, ärrituvus, pseudomembranoosne koliit; transaminaaside, leeliselise fosfataasi, hüperbilirubineemia suurenenud tase; erüteem, sügelus. Väga harv: fotoonühholüüs (küünte eraldamine platsentast), äge neerupuudulikkus. Teadmata: aneemia, leukopeenia, pantsütopeenia, angioödeem, anafülaktiline šokk, segasus, krambid, segasus, koljusisene hüpertensioon (eriti noortel patsientidel pärast pefloksatsiini pikaajalist kasutamist, enamasti ilma pefloksatsiini ja sobiva ravi katkestamiseta), müokloonus, õudusunenäod, paresteesia, sensoorne ja sensomotoorne neuropaatia, müasteenia süvenemine, vaskulaarne purpur, multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom, kõõlusepõletik, kõõluse rebend, liigese efusioon. Fluorokinoloonide kasutamine (süsteemselt ja sissehingamisel) võib suurendada aordi aneurüsmi ja dissektsiooni riski, eriti eakatel.

Rasedus ja imetamine

Piiratud andmete tõttu tuleb pefloksatsiini kasutamist raseduse ajal vältida. Kinoloonidega ravitud lastel on täheldatud liigesekahjustusi, kuid loote perioodil pärast pefloksatsiiniga kokkupuudet ei ole teatatud liigesehaigustest. Võimaliku liigesekahjustuse ohu tõttu ei tohi te ravi ajal imetada (pefloksatsiin eritub suurtes kogustes rinnapiima). Suukaudne pefloksatsiin, mida manustatakse terapeutilistes annustes, põhjustab rottidel ja koertel spermatogeneesi häireid. Rottidel ei täheldatud siiski toimet reproduktiivsusele (paaritumine ja viljakus). Puuduvad andmed inimeste viljakuse kohta.

Kommentaarid

Peflocascin ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Patsiendid ei tohi juhtida autot ega töötada masinatega, kui neil tekivad krambid, peavalud või pearinglus, segasus või desorientatsioon.

Koostoimed

Pefloksatsiini ja teofülliini samaaegne kasutamine võib põhjustada teofülliini kontsentratsiooni seerumis kerget tõusu ja seetõttu põhjustada selle kõrvaltoimeid, harvadel juhtudel eluohtlikke või surmaga lõppevaid tagajärgi. Samaaegse ravi ajal tuleb jälgida seerumi teofülliini taset ja vajadusel annust vähendada. Pefloksatsiini samaaegne kasutamine varfariiniga võib suurendada selle antikoagulantset toimet. Antibakteriaalseid ravimeid, sealhulgas fluorokinoloneid saavatel patsientidel on palju teateid suukaudsete antikoagulantide toime tugevnemise kohta. Risk varieerub sõltuvalt nakkuse tüübist, patsiendi vanusest ja üldisest seisundist, mistõttu on raske hinnata, mil määral fluorokinoloonantibiootikum INR-i suurenemisele kaasa aitab; pefloksatsiini ja suukaudse antikoagulandi samaaegse kasutamise ajal ja vahetult pärast seda on soovitatav INR-i sagedane jälgimine. Tendiniidi ohu tõttu tuleb vältida pefloksatsiini ja kortikosteroidide samaaegset kasutamist.Upi sisalduvate opioidide test võib pefloksatsiiniga ravitud patsientidel anda valepositiivse tulemuse. Võib osutuda vajalikuks kasutada täpsemaid määramismeetodeid. Pefloksatsiin ei häiri glükoosi määramist uriinis.

Hind

Abaktal®, hind 100% PLN 56,82

Preparaat sisaldab ainet: pefloksatsiin