Ravimi kõrvaltoimed on ravimi mis tahes kahjulikud ja soovimatud mõjud. Kõik ravimid võivad põhjustada kõrvaltoimeid ja kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui pärast ravimi võtmist ilmnevad häirivad sümptomid, tuleb sellest teavitada vastavaid ametiasutusi. Siit saate teada, millised on teie ravimite kõrvaltoimed ja kuidas neist teatada.
Ravimi kõrvaltoimed on kõik ebasoodsad ja soovimatud mõjud, mis ilmnevad siis, kui ravimi soovitatavaid annuseid kasutatakse inimestel profülaktilistel, diagnostilistel ja terapeutilistel eesmärkidel ning keha füsioloogiliste funktsioonide taastamiseks, korrigeerimiseks või muutmiseks. Selle definitsiooni on vastu võtnud WHO. Teise määratluse kohaselt on ravimi kõrvaltoimed nii ravimi lubatud kui ka kasutamisest tulenevad kahjulikud ja soovimatud mõjud: vale, väljaspool müügiloa tingimusi, vastuolus selle kavandatud kasutusega, üleannustamine, meditsiiniline viga. Kõik ravimid võivad põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui pärast ravimi võtmist ilmnevad häirivad sümptomid, tuleb sellest teatada. Kinnitatud kõrvaltoimete kirjeldused on pakendi infolehtedes ka tänu patsientide teadetele.
Ravimi kõrvaltoimed
1. Ravimi kõrvaltoimed sõltuvad manustatud annusest
Need võivad olla seotud ravimi peamise toimemehhanismiga, nt hüpoglükeemia (hüpoglükeemia) diabeedivastase ravimiga, antikoagulantide kasutamisel tekkiv verejooks või ravimainete toksiline toime, nt maksakahjustus paratsetamoolravi ajal. See tüsistuste rühm hõlmab soovimatut koostoimet teiste ravimitega (sealhulgas ravimtaimedega) või toiduga.
2. Ravimi kõrvaltoimed sõltumata manustatud annusest
Kõrvaltoimed ei sõltu ravimi manustatud annusest, vaid patsiendi tundlikkusest ravimi suhtes. Sel juhul võivad ravimi kõige väiksemad annused põhjustada ebasoodsaid ülitundlikkusreaktsioone, näiteks urtikaariat / angioödeemi, mida põhjustavad erinevad mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. On allergilisi ja mitteallergilisi ülitundlikkusreaktsioone. Esimesel juhul toimub reaktsioon pärast ristallergiat põhjustava ravimi või aine vähemalt teistkordset kokkupuudet. Viimasel juhul ilmneb reaktsioon pärast esimest kokkupuudet ravimiga.
See tüsistuste rühm hõlmab ka idiosünkraasiat - reaktsiooni, mis tuleneb geneetiliselt määratud suurenenud individuaalsest tundlikkusest ravimite suhtes.
Annusest sõltumatud kõrvaltoimed moodustavad väikese osa kõrvaltoimetest, kuid on sageli rasked. Need võivad olla isegi eluohtlikud reaktsioonid, näiteks anafülaktiline šokk.
Loe ka: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid - paratsetamooli toime ja kõrvaltoimed: toime, kõrvaltoimed, üleannustamine Vaktsineerimise soovimatu reaktsioon (NOP)3. Ravimi kahjulik toime, mis sõltub pikaajalisest kasutamisest
Näiteks tromboosihaigus, mida täheldati suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel, insuliini manustamise kohas rasvkoe nahaalune lipodüstroofia.
Sellesse rühma kuuluvad ka sõltuvused, näiteks opioidanalgeetikumidest või uinutitest, samuti lahtistite ülekasutamine.
On ka nn ravimite põhjustatud haigused, näiteks neerupuudulikkus, mis on seotud immunosupressantide raviga.
Kõik ravimid võivad põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui pärast ravimi võtmist ilmnevad häirivad sümptomid, tuleb sellest teatada.
4. Viivitatud ravimite kõrvaltoimed
Need võivad ilmneda mitu või mitu kuud / aastat pärast antud ravimiga ravi lõppu. Näiteks reproduktiivorganite kasvajad naistel, kelle emasid raviti raseduse ajal stilbestrooliga, või Creutzfeld-Jacobi tõbi looduslikku päritolu kasvuhormooniga patsientidel.
5. Ravimi ärajätmisest tingitud kõrvaltoimed
Ravi lõpetamine või mõne pikaajalise ravimi järsk katkestamine, millega organism on juba harjunud, võib põhjustada haiguse kordumist isegi ägenenud kujul, nt beetablokaatorravi järsk katkestamine võib põhjustada südame isheemiatõve tõsiseid sümptomeid.
6. Ravimite kõrvaltoimed - ravi efektiivsuse puudumine vaatamata ravimi soovitatud annuse manustamisele
Nende põhjus on peamiselt ravimiresistentsus. Näiteks võib bakterite resistentsuse suurenemine muuta antibiootikumid ebaefektiivseks. See hõlmab ka vaktsiinide ebaefektiivsust ja rasestumisvastaste vahendite ebaefektiivsust.
Tähtis
Faktorid, mis suurendavad kõrvaltoimete riski
- vanus - lastel ja eakatel on pärast ravimite kasutamist sagedamini kõrvaltoimeid
- kehakaal - väga lühikeste ja kõhnade (<40 kg) või väga pikkade ja rasvunud (> 100 kg) inimeste puhul tuleb arvestada mõnikord suurte erinevustega ravimite toimes
- sugu - naiste suurem tundlikkus uimastite suhtes
- Rasedus
- samaaegselt esinevad haigused, näiteks neeru-, maksahaigused
- geneetilised eelsoodumused
Ravimite tõsised kõrvaltoimed
See on soovimatu toime, mis olenemata kasutatud annusest põhjustab:
- patsiendi surm
- eluohtlik (nt anafülaktiline šokk, angioödeem, intratserebraalne hemorraagia, müokardiinfarkt)
- haiglaravi vajadus või selle pikendamine
- püsiv või oluline tervisekahjustus
- mis tahes muu ravimi toime, mida arst peab tema teada tõsiseks
- haigus, sünnidefekt või loote kahjustus
Samuti on mõned konkreetsed olukorrad, mida peetakse raskeks ja mille suhtes kohaldatakse kiiret teatamise protseduuri (15 päeva jooksul). Need hõlmavad muu hulgas juhtumeid: eluohtlike haiguste ravis kasutatava ravimi efektiivsuse puudumine, vaktsiinid, rasestumisvastased vahendid, nakkusetekitaja kahtlustatav ülekandumine ravimiga ning ravimi annuse üleannustamine / kuritarvitamine / väärkasutamine, kui täheldati tüsistust.
Ravimite ootamatud kõrvaltoimed
Ootamatu kõrvaltoime all mõistetakse ravimi mis tahes negatiivset mõju, mille olemus või raskusaste ei ole kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttes sisalduva teabega. Seda tuleks pidada ka reaktsiooniks, mida ei ole kirjeldatud selle omaduste osas "Kõrvaltoimed", kuid mis on esitatud kliinilise farmakoloogia, vastunäidustuste, hoiatuste või koostoimete osas.
Allikas: youtube.com/urzadrejestracji
Tasub teadaRavimi kõrvaltoimed - esinemise riski sagedus
- väga sage, st> 1/10 patsientidest, see tähendab, et see mõjutab rohkem kui ühte patsienti 10-st
- sageli - esinevad harvemini kui <1/10 patsiendil ja samaaegselt rohkem kui> 1/100 patsiendil
- aeg-ajalt - esineb vähem kui ühel patsiendil sajast ja rohkem kui ühel patsiendil tuhandest (<1/100 patsienti ja> 1/1000 patsienti)
- harva - esinevad vähem kui 1/1000 patsiendil ja sagedamini kui 1/10000 patsiendil
- äärmiselt haruldane - neid esineb ühel patsiendil 10 000-st või ühel patsiendil isegi enam kui 10 000 uuritud inimesel
Kuidas teatada kõrvaltoimest? Idiosünkraasia
Patsiendil on õigus teatada kõigist toimingutest, mis tema arvates on sobimatud. Nende hulka kuuluvad kahjulikud mõjud ja need, mis põhjustavad ebamugavust. Neist tuleks teatada, kas tegemist on tegeliku olukorra või pelga kahtlusega.
Taotlused tuleks saata aadressile:
- ravimite, meditsiiniseadmete ja biotsiidide registreerimise ameti president
- vastutav üksus (ravimit tootev ettevõte)
- tervishoiutöötaja, nt arst, apteeker, õde või sanitar
Patsient võib teatada kõrvaltoimetest talle sobivas vormis, näiteks kirja, e-posti või faksi teel. Ravimite, meditsiiniseadmete ja biotsiidide registreerimise ameti presidendile adresseeritud avalduse saab saata spetsiaalsel vormil, mis on saadaval aadressil www.urpl.gov.pl.
Taotlus peab muu hulgas sisaldama patsiendi vanus ja sugu, kes oli (või arvatakse olevat) osalenud kõrvalnähtus, patsiendi initsiaalid, teave patsiendi kehakaalu kohta (laste ja ebatavalise kehakaaluga inimeste puhul).
Allikas: youtube.com/URPLWMiPB
Bibliograafia:
Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Uimastite soovimatud mõjud - liigid, jagunemine, põhjused ja majanduslikud mõjud, "Farmacja Polska" 2010, nr 4
