Xanax® SL

1 tablett sisaldab 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg või 2 mg alprasolaami. 1 tablett toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid sisaldavad 0,5 mg, 1 mg või 2 mg alprasolaami.

Tegevus

Bensodiasepiini triasooli derivaat. Sellel on anksiolüütiline, rahustav, hüpnootiline, miorelaksantne ja krambivastane toime. Ravim suurendab GABAergilise süsteemi aktiivsust, mis pärsib o.u.n struktuure. Pärast suukaudset manustamist tabl. kohese vabanemisega saavutatakse ravimi maksimaalne kontsentratsioon plasmas 1-2 tunni pärast; pärast laua andmist toimeainet prolongeeritult vabastava ravimi maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 5–11 tunni pärast.Alprasolaami biosaadavus pärast vahekaardi manustamist. koheseks vabastamiseks ja tabl. on identne ning metaboliitide poolväärtusajad ja kontsentratsioonid on väga sarnased, mis näitab sarnast ainevahetust ja eliminatsiooni. Pärast laua andmist toimeainet prolongeeritult vabastav ravim iga 12 tunni järel või sama annus ravimit tabeli kujul. koheseks vabastamiseks 4 jagatud annusena päevas on maksimaalsed ja minimaalsed püsikontsentratsioonid mõlemat tüüpi tablettides ühesugused. Alprasolaami T0,5 on 12-15 tundi ja eakatel keskmiselt 16 tundi. In vitro seondub alprasolaam 80% seerumi valkudega. Ravim metaboliseerub peamiselt oksüdeerumise teel peaaegu inaktiivseks bensofenooniks ja α-hüdroksüalprasolaamiks, mille alprasolaami aktiivsus on poole väiksem. Ravimi ja selle metaboliitide eliminatsioon toimub peamiselt neerude kaudu.

Annustamine

Suuliselt. Täiskasvanud. Ravi peaks olema võimalikult lühike. Patsiendi seisundit ja ravi pikendamise vajadust tuleb regulaarselt ümber hinnata, eriti kui patsiendi sümptomid paranevad ega pruugi vajada farmakoloogilist ravi. Üldiselt ei tohiks ravi kesta kauem kui 8-12 nädalat, kaasa arvatud annuse vähendamise periood. Mõnel juhul võib osutuda vajalikuks ravimi kasutamise perioodi pikendamine - patsiendi seisundi eelnev hindamine spetsialisti poolt on vajalik. Kroonilise kasutamise korral on oht uimastisõltuvuse tekkeks (ebasoodne kasu ja riski suhe). Optimaalne annus tuleb määrata individuaalselt, sõltuvalt sümptomite raskusastmest ja patsiendi ravivastusest. Kui pärast algannust ilmnevad tõsised kõrvaltoimed, on annuse vähendamine vajalik. Vähestele patsientidele, kes vajavad soovitatust suuremaid annuseid, tuleb annuseid järk-järgult suurendada, suuremate annustega manustatakse õhtul, et vältida kõrvaltoimeid.Patsiendid, kes pole varem psühhotroopseid ravimeid tarvitanud, vajavad väiksemaid annuseid kui need, kes on varem tarvitanud rahusteid, antidepressante või uinutid, ja need, kes on alkoholist sõltuvuses. Ataksia või liigse sedatsiooni vältimiseks tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust. See on eriti oluline, kui olete eakas ja / või nõrgenenud. Xanax. Generaliseerunud ärevushäire ning depressiivse ja segatud ärevushäire sümptomaatiline ravi: soovitatav algannus on 0,25 mg või 0,5 mg kolm korda päevas. Annust võib suurendada vastavalt patsiendi vajadustele kuni maksimaalse ööpäevase annuseni 4 mg, jagatuna kogu päeva väiksemateks annusteks. Ärevushäire sümptomaatiline ravi paanikahoogude ja foobse ärevushäirega: soovitatav algannus on 0,5 mg või 1 mg enne magamaminekut. Annust saab suurendada sõltuvalt patsiendi vajadustest. Annuse suurendamine 1 mg võrra ei tohiks toimuda lühemate intervallidega kui iga 3-4 päeva tagant. Lisaannuseid võib anda nii, et jagatud annuste koguarv ei ületa 3 või 4 annust päevas. Kliinilistes uuringutes oli annus 4-8 mg; erandkorras oli mõnel juhul vaja maksimaalset annust 10 mg. Eakatel või nõrgenenud patsientidel on soovitatav algannus 0,25 mg 2 või 3 korda päevas. Vajadusel saab annust järk-järgult suurendada vastavalt ravimitaluvusele; algannust tuleb kõrvaltoimete korral vähendada. 2 mg annuse võib jagada pooleks või veerandiks. Tab. kohese vabastamise korral on jagatavad. Xanax SR. Generaliseerunud ärevushäire ning depressiivse ja segatud ärevushäire sümptomaatiline ravi: soovitatav algannus on 1 mg päevas, manustatuna ühekordse annusena või kahes annuses jagatuna. Annust saab suurendada vastavalt patsiendi vajadustele kuni maksimaalse ööpäevase annuseni 4 mg ühe või kahe jagatud annusena. Ärevushäire sümptomaatiline ravi ärevushoogude ja foobse ärevushäirega: soovitatav algannus on 0,5 mg kuni 1 mg enne magamaminekut. Annust saab suurendada sõltuvalt patsiendi vajadustest. Päevane annus tuleb manustada ühe või kahe jagatud annusena. Annuse suurendamine ei tohiks ületada 1 mg iga 3-4 päeva järel. Kliinilistes uuringutes oli annus 4-8 mg; erandkorras oli mõnel juhul vaja maksimaalset annust 10 mg. Eakatel või nõrgenenud patsientidel on soovitatav algannus 0,5 mg kuni 1 mg päevas, manustatuna ühekordse annusena või kaheks jagatud annuseks. Vajadusel saab annust järk-järgult suurendada vastavalt ravimitaluvusele; kõrvaltoimete korral tuleb algannust vähendada. Maksapuudulikkusega patsientidel on ravimi kasutamine mõlemas annuses vastunäidustatud. Ravi lõpetamine. Ravimi annust tuleb vähendada järk-järgult, ravimi päevaannuse soovitatav vähendamine ei tohi ületada 0,5 mg iga 3 päeva tagant. Mõnel patsiendil võib tekkida vajadus annust aeglasemalt vähendada.

Näidustused

Lühiajaline sümptomaatiline ravi: generaliseerunud ärevushäire, paanikahäire, foobiline ärevushäire, depressiivne häire ja segatud ärevushäire. Ravim on näidustatud ainult olukordades, kus sümptomid on tõsised, häirivad korralikku toimimist või on patsiendile väga koormavad. Igapäevaste probleemidega seotud pinge- ja ärevusseisundid ei ole näidustus ravimi kasutamisele.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus alprasolaami ja teiste bensodiasepiinide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Lihasnõrkus (myasthenia gravis). Raske hingamispuudulikkus. Uneapnoe sündroom. Raske maksapuudulikkus. Lapsed ja alla 18-aastased noorukid.

Ettevaatusabinõud

Alprasolaami kasutamise ajal võib tekkida tolerantsus või vajadus annust suurendada; tolerantsus oli alprasolaami rahustav toime, kuid mitte anksiolüütiline toime. Bensodiasepiinide, sealhulgas alprasolaami kasutamisel võib tekkida sõltuvus ja emotsionaalne või füüsiline sõltuvus - eriti ettevaatlik tuleb olla bensodiasepiinide määramisel patsientidel, kellel on kalduvus narkootikumide (sh ravimite) ja alkoholi kuritarvitamisele, kuna need patsiendid on eriti altid sõltuvuse tekkele. . Suitsiidikalduvusega depressiooniga patsientidel tuleb rakendada sobivaid ettevaatusabinõusid ja määrata sobiv kogus. Paanikahäireid ja sellega seotud häireid on seostatud ravimata patsientide suurema primaarse või sekundaarse depressiooniga ja suurenenud enesetappude arvuga - samu ettevaatusabinõusid tuleks rakendada depressiooniga patsientide või salajaste piltide või enesetapuplaanide kahtlusega patsientide ravimisel. teiste psühhotroopsete ravimite võtmise ajal. Bensodiasepiinide pikaajalise kasutamise korral peaks raviarst perioodiliselt üle vaatama ravi jätkamise vajaduse (pikaajaline kasutamine võib viia psühholoogilise sõltuvuse tekkeni). Ravim võib põhjustada anterograadset amneesiat, mille sümptomid ilmnevad tavaliselt mõni tund pärast ravimi võtmist - sellisel juhul tuleb patsiendile anda 7-8 tundi katkematut und. Bensodiasepiinide kasutamisel võivad tekkida paradoksaalsed reaktsioonid (eriti eakatel patsientidel ja lastel) - kui ilmnevad paradoksaalse reaktsiooni sümptomid, tuleb ravim lõpetada. Ägeda sulgemisnurga glaukoomiga patsientidel tuleb rakendada asjakohaseid ettevaatusabinõusid. Eakatel või nõrgenenud patsientidel on ataksia või liigse sedatsiooni ohu tõttu soovitatav väikseim efektiivne annus. Väiksemat annust soovitatakse kasutada ka kroonilise hingamispuudulikkusega patsientidel hingamisdepressiooni võimaluse tõttu. Neeru- või maksakahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik. Bensodiasepiinid ei ole psühhoosi esmaseks raviks ette nähtud. Bensodiasepiine ei tohi kasutada depressiooniga seotud ärevuse monoteraapiana (nendel patsientidel võib see põhjustada enesetapukatseid). Eriti ettevaatlik tuleb olla bensodiasepiinide kasutamisel patsientidel, kellel on anamneesis alkoholi või narkootikumide kuritarvitamine. Preparaadi samaaegsel kasutamisel koos teiste uinutite või rahustitega või alkoholi tarvitamise korral pidage meeles nende ainete aditiivse toime võimalikkust. Tabletid sisaldavad laktoosi - neid ei tohi kasutada patsientidel, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Soovimatu tegevus

Väga sage: depressioon, sedatsioon, unisus, ataksia, mäluhäired, kõnehäired, peavalu või pearinglus, kõhukinnisus, suukuivus, väsimus, ärrituvus. Sage: vähenenud söögiisu, segasus, segasus, libiido langus, rahutus, unetus, närvilisus, suurenenud libiido, tasakaaluhäired, kehakaalu langus või tõus. Aeg-ajalt: maania, hallutsinatsioonid, viha, erutus, amneesia, lihasnõrkus, kusepidamatus, menstruaaltsükli häired. Lisaks: hüperprolaktineemia, hüpomania, agressiivne käitumine, vaenulik käitumine, ebanormaalne mõtlemine, suurenenud psühhomotoorne aktiivsus, autonoomse närvisüsteemi tasakaalustamatus, düstoonia, seedetrakti häired, hepatiit, maksafunktsionaalsed häired, kollatõbi, angioödeem, valgustundlikkusreaktsioonid, retentsioon uriin, perifeerne turse, silmasisese rõhu tõus. Harva või väga harva täheldatud bensodiasepiinide kõrvaltoimed: motoorikahäired, epilepsia, paranoia, depersonalisatsioon, agranulotsütoos, allergilised reaktsioonid või anafülaksia. Muud bensodiasepiinide kasutamisega seotud kõrvaltoimed: vaimne ja füüsiline sõltuvus, võõrutusnähud. Pärast füüsilise sõltuvuse tekkimist võib ravi järsk katkestamine põhjustada võõrutusnähtude ilmnemist - alates peavalust, lihasvalust, tugevast ärevusest, pingetundest, psühhomotoorsest agiteerimisest, desorientatsioonist, ärrituvusest kuni derealiseerumiseni, depersonaliseerimise, kuulmispuude, jäsemete jäikuse ja kipituse, ülitundlikkus valgus, müra ja puudutused, hallutsinatsioonid ja krambid. Ravi lõpetamisel võivad tekkida tagasilöögisümptomid, nagu unetus ja ärevus; lisaks võivad esineda meeleolu muutused, ärevus, unehäired ja psühhomotoorne agitatsioon. On teatatud bensodiasepiinide kuritarvitamisest. Suurenenud võõrutusnähud on eriti sagedased patsientidel, kes saavad pikaajalist ravi suurte annustega. Võõrutusnähud ilmnesid ka siis, kui ravi lõpetati kiiresti või lõpetati äkitselt. Ravi ajal suurte ravimiannustega, nagu on soovitatav ärevushäirete korral koos ärevushoogude ja sellega seotud seisunditega - sagedamini kui platseebogrupis teatati järgmistest kõrvaltoimetest: liigne sedatsioon, unisus, väsimus, ataksia, koordinatsioonihäired, kõnehäired; harvemini teatatud: meeleolu muutused, seedetrakti sümptomid, dermatiit, mäluhäired, seksuaalfunktsiooni häired, kognitiivsed häired ja segasus. Bensodiasepiinide kasutamisel võivad tekkida paradoksaalsed reaktsioonid: rahutus, psühhomotoorne erutus, ärrituvus, agressiivsus, pettekujutelmad, viha, õudusunenäod, hallutsinatsioonid, psühhoos, väärkäitumine või muud käitumishäired.

Rasedus ja imetamine

Bensodiasepiinid läbivad loote-platsentaarbarjääri. Raseduse ajal bensodiasepiine võtnud patsientide lastel võivad tekkida sünnidefektid. Kui ravimit manustatakse raseduse viimases staadiumis või sünnituse ajal meditsiinilistel põhjustel, võib vastsündinul tekkida hüpotermia, hüpotensioon ja hingamisdepressioon. Kuna füüsiline sõltuvus võib olla välja kujunenud imikutel, kes on sündinud naistel, kes on raseduse ajal krooniliselt võtnud bensodiasepiine, võivad postnataalse arengu ajal tekkida võõrutusnähud. Raseduse kahtluse või kinnituse korral ei ole soovitatav preparaati kasutada. Ravim eritub rinnapiima - seda ei tohi imetamise ajal kasutada.

Kommentaarid

Ravimit soovitatakse järk-järgult katkestada - kiirusega, mis ei ületa 0,5 mg iga 3 päeva järel; mõnedel patsientidel võib tekkida vajadus annust veelgi aeglasemalt vähendada. Preparaat põhjustab psühhofüüsilise vormisoleku häireid - enne, kui on kindlaks tehtud, kas patsiendil on uimane või uimasus, ei tohi te autot juhtida ega liikuvaid mehhanisme kasutada. Preparaadiga ravi ajal ärge tarvitage alkoholi ega võtke ravimeid, millel on o.u.n.

Koostoimed

Bensodiasepiinidel on o.u.n.-le aditiivne depressiivne toime. kui seda kasutatakse koos teiste psühhotroopsete ravimite, krambivastaste ravimite, antihistamiinikumide, alkoholi ja teiste ravimitega, mis mõjutavad o.u.n. Puudusid tõendid alprasolaami mõju kohta protrombiini ajale ega varfariini kontsentratsioonile plasmas. Farmakokineetilised koostoimed võivad tekkida, kui alprasolaami kasutatakse koos ravimitega, mis mõjutavad selle metabolismi. Teatud maksaensüüme (eriti tsütokroom P450 3A4 ensüümsüsteemi) pärssivad ravimid võivad suurendada alprasolaami kontsentratsiooni ja võimendada selle toimet. Alprasolaami samaaegne kasutamine ketokonasooli, itrakonasooli või teiste asooli seenevastaste ravimitega ei ole soovitatav. Alprasolaami samaaegsel kasutamisel nefasodooni, fluvoksamiini või tsimetidiiniga on soovitatav olla eriti ettevaatlik ja vajadusel võib annust vähendada. Alprasolaami kasutamisel koos fluoksetiini, propoksüfeeni, suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, sertraliini, diltiaseemi või makroliidantibiootikumidega nagu erütromütsiin või klaritromütsiin on soovitatav olla ettevaatlik. Koostoimed HIV proteaasi inhibiitorite (nt ritonaviir) ja alprasolaamiga on keerukad ja ravi kestus. Ritonaviiri väikeste annuste manustamine vähendas alprasolaami kliirensit, pikendas selle poolväärtusaega ja suurendas kliinilist toimet. Ritonaviiri pikaajalisel kasutamisel tühistatakse inhibeeriv toime CYP3A indutseerimisega. Seda tüüpi koostoimed vajavad annuse kohandamist või alprasolaamravi katkestamist. Preparaadi samaaegse kasutamise korral kuni 4 mg ööpäevastes annustes suurenes püsikontsentratsioonis imipramiini (31%) ja desipramiini (20%) plasmakontsentratsioon; Nende muutuste kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud. Alprasolaam suurendab digoksiini kontsentratsiooni, eriti üle 65-aastastel inimestel - patsiente tuleb jälgida. Alprasolaami koostoimeid isoniasiidi või rifampitsiiniga ei ole hinnatud. Kui seda ravimit kombineeriti propranolooli või disulfiraamiga, ei täheldatud alprasolaami kineetikas muutusi. Alprasolaam ei mõjutanud fenütoiini plasmakontsentratsiooni, samas kui fenütoiini mõju alprasolaami plasmakontsentratsioonile ei ole uuritud. Kuigi bensodiasepiinide samaaegsel kasutamisel valproehappega on psühhoosi tekke oht, ei ole alprasolaami puhul selliseid tüsistusi kirjeldatud. Teofülliin blokeerib bensodiasepiinide toimet.

Hind

Xanax® SL, hind 100% PLN 77,6

Preparaat sisaldab ainet: alprasolaam