Covid-19 vaktsiin peab olema ennekõike ohutu. Selle vaktsiini uuringud kestavad, eksperdid rõhutavad, et peale selle efektiivsuse ei saa see põhjustada kõrvaltoimeid.
COVID-19 vaktsiini osas viiakse kogu maailmas läbi intensiivseid uuringuid, juba töötatakse välja üle 110 preparaadi. Kuid selline vaktsiin peab olema mitte ainult efektiivne, vaid ka ohutu - rõhutab dr. Aneta Nitsch-Osuch Varssavi Meditsiiniülikoolist.
AstraZeneca, üks Oxfordi ülikooli teadlastega SARS-CoV-2 koroonaviiruse eest kaitsmiseks mõeldud vaktsiini uurivaid ettevõtteid, teatas, et see alustab juba enne kliiniliste uuringute lõppu oma tootmist. Idee on selles, et kui testid on lõpule viidud, saab võimalikult kiiresti teha võimalikult palju ennetavaid vaktsineerimisi.
Ettevõte suudab anda sellest preparaadist kuni 2 miljardit annust - teatas selle boss Pascal Soriot BBC-le antud intervjuus. Ta tunnistas, et see on rahaliselt riskantne, sest ebaõnnestumise korral tuleb kõik ettevalmistused utiliseerida. Tema sõnul tasub seda riski võtta.
Eeldatakse, et kogu maailma ootav vaktsiin kaitseb kõige paremini SARS-CoV-2 koroonaviiruse infektsiooni. Vähem öeldakse, et see peab olema ka ohutu.
Sellele juhib tähelepanu dr hab. Aneta Nitsch-Osuch, Varssavi Meditsiiniülikooli sotsiaalmeditsiini ja rahvatervise osakonna juhataja.
Soovitame: koronaviiruse vaktsiin: millal see valmis saab? See on juba testimise etapis
"Vaktsiin COVID-19 ei pea olema mitte ainult tõhus, vaid ka ohutu," ütles ta veebipõhisel pressikonverentsil "Virology 2020". Seetõttu on hädavajalik läbi viia kõik vajalikud uuringud, sealhulgas paljude vabatahtlike kliinilised uuringud.
Vaktsiini võimalike hiliste komplikatsioonide avastamiseks on vajalik ka pikaajaline jälgimine. Isegi kui need on haruldased, võivad need olla massiliste vaktsineerimiste korral tõsised probleemid.
Vaktsiiniuuringud on keeruline ja pikk protsess. - Kõigile neist viiakse läbi põhjalikud kliinilised uuringud kvaliteedi, tõhususe ja ohutuse osas. Alles pärast ohutuse ja efektiivsuse kinnitamist koostatakse ravimiregistrisse esitatav dokumentatsioon - selgitab spetsialist.
Vaktsiini COVID-19 uuringud viiakse läbi erakordselt kiiresti. Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) andmetel võivad esimesed partiid olla saadaval kiires tempos, kõigest 18 või 24 kuuga. Tavaliselt tehakse sellist tööd vähemalt 10 aastat ja registreerimisdokumentide kogumise protsess kestab tavaliselt umbes aasta. Samuti tuleks meeles pidada, et mõned uuringud on ebaõnnestunud.
„Enamik testitud preparaate ei lähe isegi eelkliiniliste uuringute faasist kaugemale, kuna immuunsüsteemi sobiva vastuse väljatöötamisel pole edu õnnestunud. Selle põhjused võivad olla erinevad, näiteks preparaadi annuse ebaõige reguleerimine või keha reageerimise puudumine "- selgitab dr. Aneta Nitsch-Osuch.
Loe ka: Koronaviiruse sümptomid. Kontrollige, kas teil on COVID-19 sümptomeid
Vaktsiini kvaliteedi hindamine on väga oluline, kuna selle suhtes kehtivad samad rangused kui ravimite registreerimisel. „Iga valmistise partii läbib kvaliteedikatseid nii tootja kui ka sõltumatu riigilabori juures. Juba turul olevate vaktsiinide kvaliteeti jälgib farmaatsiainspektsioon ”- lisab Varssavi Meditsiiniülikooli ekspert. Lisaks jälgitakse vaktsiine pikka aega pärast masstootmisse toomist.
Spetsialistide sõnul kasutatakse SARS-CoV-2 koronaviiruse eest kaitsmiseks mõeldud vaktsiini väljatöötamiseks ja tootmiseks uusi tehnoloogiaid, mis samal ajal peaksid tagama nende suurema ohutuse.Testitakse erinevat tüüpi preparaate, sealhulgas DNA ja RNA vaktsiinid, rekombinantsed valgud, mis indutseerivad sobiva immuunvastuse, samuti kustutatud geenidega nakkusetekitajad ja elusad, mittepatogeensed mikroorganismid, mis kannavad ja paljastavad nakkusetekitajaid nende pinnal.
