Babyfen

5 ml suspensiooni sisaldab 100 mg ibuprofeeni. Ravim sisaldab sorbitooli (E420), glütserooli, propüleenglükooli, aspartaami (E951) ja naatriumi 0,442 mmol (või 10,17 mg) / 5 ml.

Tegevus

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma kuuluv ravim. Sellel on põletikuvastane, analgeetiline ja palavikuvastane toime, inhibeerides prostaglandiinitsüklooksügenaasi. See pärsib pöörduvalt trombotsüütide agregatsiooni. Pärast suukaudset manustamist imendub see seedetraktist hästi, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni veres 1-2 tunni pärast. Seondub plasmavalkudega 99%. See tungib sünoviaalsesse vedelikku. See metaboliseerub maksas ja eritub mitteaktiivsete metaboliitidena uriiniga. T0,5 eliminatsioonifaasis on umbes 2 tundi.

Annustamine

Suuliselt. Soovitatav ööpäevane annus on 20 mg / kg kehakaalu kohta. jagatud annustena iga 6-8 tunni järel (vähemalt 4 tundi, annuste vahelised intervallid peaksid olema dikteeritud sümptomite järgi). 3-6 kuu vanused lapsed (5-7,6 kg): ühekordne annus on 50 mg (2,5 ml) 3 korda päevas, maksimaalne ööpäevane annus on 150 mg; 6-12 kuu vanused lapsed (kehakaal 7,7-9 kg): ühekordne annus on 50 mg (2,5 ml) 3-4 korda päevas, maksimaalne ööpäevane annus on 150-200 mg; 1-3-aastased lapsed (10-15 kg): ühekordne annus on 100 mg (5 ml) 3 korda päevas, maksimaalne ööpäevane annus on 300 mg; 4-6-aastased lapsed (16-20 kg): ühekordne annus on 150 mg (7,5 ml) 3 korda päevas, maksimaalne ööpäevane annus on 450 mg; 7–9-aastased lapsed (kaal 21–29 kg): ühekordne annus on 200 mg (10 ml) 3 korda päevas, maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg; 10-12-aastased lapsed (kehakaal 30-40 kg): ühekordne annus on 200 mg (10 ml) 4 korda päevas, maksimaalne ööpäevane annus on 800 mg. 3-6 kuu vanuste imikute puhul on vajalik täiendav meditsiiniline konsultatsioon, kui sümptomid halvenevad või ei parane maksimaalselt 24 tunni jooksul. Samamoodi, kui lapsed alates 6. elukuust peavad ravimit kasutama kauem kui 3 päeva või kui sümptomid halvenevad, on vajalik uuesti konsulteerimine. Parim on ravimit manustada koos toiduga või pärast söömist.

Näidustused

Ravim on näidustatud kasutamiseks lastel alates 3. elukuust. (kehakaal> 5 kg) ja vanemad. Kerge kuni mõõduka valu ja palaviku lühiajaline sümptomaatiline ravi. Külma ja gripiga seotud valu ja madala palaviku lühiajaline sümptomaatiline ravi.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Anamneesis ülitundlikkusreaktsioonid (nt astma, riniit, angioödeem või urtikaaria) atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de suhtes. Aktiivne maohaavand ja / või kaksteistsõrmiksoole haavand või korduv haavand või seedetrakti verejooks anamneesis (vähemalt kaks eraldi tõestatud haavandi või verejooksu episoodi). Anamneesis seedetrakti verejooks või perforatsioon, mis on seotud varasema MSPVA-de kasutamisega. Raske südamepuudulikkus (NYHA IV), neeru- või maksapuudulikkus. Hemorraagiline diatees või vere hüübimishäired. Raske dehüdratsioon (põhjustatud oksendamisest, kõhulahtisusest või ebapiisavast vedeliku tarbimisest). Verejooks ajuveresoontest või muu aktiivne verejooks. Alla 3 kuu vanused lapsed III raseduse trimestril.

Ettevaatusabinõud

Sümptomite leevendamiseks väikseima efektiivse annuse võtmine võimalikult lühikese aja jooksul vähendab kõrvaltoimete riski. Ravimi samaaegset kasutamist teiste MSPVA-dega, sealhulgas selektiivsete tsüklooksügenaas-2 inhibiitoritega, tuleks vältida. Seedetrakti verejooksu, seedetrakti haavandumise või seedetrakti perforatsiooni risk, mis on seotud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega, suureneb koos manustatud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite annusega, patsientidel, kellel on anamneesis haavand, eriti kui seda raskendab verejooks või perforatsioon, ja eakatel. Need patsiendid peaksid alustama ravi väikseima võimaliku annusega. Nendel patsientidel, samuti patsientidel, kes vajavad atsetüülsalitsüülhappe või muude seedetrakti häirete riski suurendavaid ravimeid, tuleb kaaluda kombineeritud ravi kaitsvate ainetega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid). Ettevaatus on vajalik patsientidel, kes võtavad samaaegselt ravimeid, mis võivad suurendada seedetrakti haavandumise või seedetrakti verejooksu riski, näiteks suukaudsed glükokortikoidid, antikoagulandid nagu varfariin, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid ja trombotsüütidevastased ained, näiteks atsetüülsalitsüülhape. Kui ravimit kasutavatel patsientidel tekib seedetrakti verejooks või haavandumine, tuleb ravim katkestada. Patsientidel, kellel on anamneesis seedetrakti haigused (nt haavandiline koliit, Crohni tõbi), tuleb MSPVA-sid kasutada ettevaatusega, kuna need haigused võivad süveneda. Patsientidel, kellel on anamneesis hüpertensioon ja / või südamepuudulikkus, tuleb enne ravi alustamist olla ettevaatlik, sest seoses MSPVA-ga on teatatud vedelikupeetusest, hüpertensioonist ja tursetest. Ibuprofeeni kasutamist, eriti suurtes annustes (2400 mg / päevas), võib seostada arteriaalsete trombembooliliste sündmuste (nt müokardiinfarkt või insult) veidi suurenenud riskiga. Epidemioloogilised uuringud ei näita, et ibuprofeeni väikeste annustega (nt ≤ 1200 mg / päevas) oleks seotud arteriaalse trombemboolia suurenenud risk. Kontrollimatu hüpertensiooniga, kongestiivse südamepuudulikkusega (NYHA II-III), väljakujunenud südame isheemiatõve, perifeersete veresoonte haiguste ja / või ajuveresoonte haigustega patsientidel tuleb pärast hoolikat kaalumist manustada ravi ibuprofeeniga ja vältida suuri annuseid. (2400 mg päevas). Pikaajalist ravi tuleb hoolikalt kaaluda ka patsientidel, kellel on kardiovaskulaarsete sündmuste riskifaktorid (hüpertensioon, hüperlipideemia, suhkurtõbi, suitsetamine), eriti kui on vaja suuri ibuprofeeni annuseid (2400 mg päevas). Raskete nahareaktsioonide ohu tõttu tuleb ravi katkestada kohe, kui tekivad nahalööbed, limaskesta kahjustused või muud ülitundlikkusnähud. Erandkorras võib tuulerõug olla naha ja pehmete kudede raskete nakkuslike komplikatsioonide põhjuseks. Siiani ei saa välistada mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite panustavat rolli nende nakkuste ägenemisel. Seetõttu on tuulerõugete korral soovitatav ravimi kasutamist vältida. Preparaati tohib kasutada alles pärast riski ja kasu suhte hoolikat kaalumist patsientidel, kellel on: porfüriini metabolismi pärilikud häired (nt vahelduva ägeda porfüüriaga patsiendid); süsteemne erütematoosluupus (SLE) ja segatud sidekoehaigus (aseptilise meningiidi suurenenud riski tõttu). Eriti hoolikas jälgimine on vajalik järgmistel juhtudel: neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kuna olemasoleva neeruhaigusega patsientidel võib neerufunktsioon järsult langeda); dehüdratsiooniga patsientidel; maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel; kohe pärast suuri kirurgilisi protseduure; heinapalaviku, ninapolüüpide, nina limaskesta kroonilise turse või hingamissüsteemi krooniliste obstruktiivsete haiguste korral (suurenenud risk allergiliste reaktsioonide tekkeks; need reaktsioonid võivad avalduda bronhiaalastma, nn analgeetikumidest põhjustatud astma, Quincke ödeemi või urtikaaria rünnakutena); patsientidel, kellel on allergiline reaktsioon teiste ainete suhtes (suurenenud ülitundlikkusreaktsioonide risk). Niipea kui ilmnevad esimesed ülitundlikkusreaktsiooni sümptomid, tuleb ravim kohe katkestada. Bronhiaalastma või bronhiaalastma anamneesis (äkilise bronhospasmi oht) põdevatel patsientidel tuleb olla ettevaatlik. Ibuprofeen võib ajutiselt pärssida trombotsüüte (trombotsüütide agregatsiooni). Seetõttu tuleb veritsushäiretega patsiente hoolikalt jälgida. Ravimi pikaajalisel kasutamisel on vajalik maksaensüümide, neerufunktsiooni näitajate ja perifeerse vereanalüüsi regulaarne jälgimine. Ettevaatus on vajalik patsientidel, kes juba võtavad muid valuvaigisteid, palavikualandajaid või antibiootikume. Mis tahes tüüpi peavalu leevendaja pikaajaline kasutamine võib valu veelgi süvendada. Sellise olukorra tekkimisel või kahtlustamisel peavad patsiendid pöörduma arsti poole ja ravi tuleb katkestada. Narkootikumidest põhjustatud peavalusid tuleb kahtlustada patsientidel, kellel esinevad sagedased või igapäevased peavalud vaatamata analgeetikumide regulaarsele kasutamisele (või seetõttu). Valuvaigistite, eriti mitme valuvaigisti samaaegne harjumuspärane kasutamine võib üldjuhul põhjustada püsivaid neerukahjustusi ja seda võib seostada neerupuudulikkuse (valuvaigistava nefropaatia) riskiga. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimed, eriti seedetrakti ja kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed, võivad alkoholi samaaegsel tarbimisel tugevneda. Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad varjata nakkuse sümptomeid ja palavikku. Preparaat sisaldab sorbitooli ja seda ei tohi kasutada harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse korral. Ravim sisaldab aspartaami, fenüülaniliini allikat ja võib olla fenüülketonuuriaga patsientidele kahjulik. Preparaat sisaldab 0,884 mmol (20,34 mg) naatriumi maksimaalses üksikannuses (10 ml). Seda tuleb arvestada naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.

Soovimatu tegevus

Sage: peavalu, unisus, erutus, pearinglus, unetus, ärrituvus, düspepsia, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhukinnisus, väsimus. Aeg-ajalt: riniit, ülitundlikkusreaktsioonid (kihelus, urtikaaria, purpur ja lööve), astmahoog (koos võimaliku vererõhu langusega), ärevus, paresteesia, nägemishäired, kuulmispuude, astma, bronhospasm, düspnoe, mukosiit maohaavand, kaksteistsõrmiksoole haavand, maohaavand, suu haavandid, seedetrakti perforatsioon, hepatiit, kollatõbi, maksafunktsiooni häired, lööve, sügelus, nõgestõbi, purpur, valgustundlikkusreaktsioonid. Harv: süsteemne erütematoosluupus, depressioon, segasusseisund, hallutsinatsioonid, optiline neuriit, toksiline optiline neuropaatia, maksakahjustus, tursed. Väga harv: aseptiline meningiit, leukopeenia, trombotsütopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos, aplastiline aneemia ja hemolüütiline aneemia (esimesed nähud või sümptomid võivad olla: palavik, kurguvalu, pindmised suuhaavandid, gripilaadsed sümptomid, tugev väsimus, ebaregulaarne verejooks ja verevalumid) rasked ülitundlikkusreaktsioonid (sümptomiteks võivad olla näo, keele, kõri turse koos hingamisteede ahenemisega, õhupuudus, tahhükardia, vererõhu langus eluohtliku šokini), tinnitus, südamepekslemine, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, äge pneumotooraks , kõrge vererõhk, ösofagiit, pankreatiit, soole ahenemine, tõrvane väljaheide, verine oksendamine, seedetrakti verejooks, maksapuudulikkus, villilised nahahaigused, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja multiformne erüteem, eksfoliatiivne dermatiit , alopeetsia, nekrootilised põletikud mitte fastsia, tubulointerstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom ja neerupuudulikkus, äge neerupuudulikkus, neeru papillaarne nekroos (eriti pikaajalisel kasutamisel koos seerumi uurea suurenemisega). Teadmata: koliit ja Crohni tõbi.

Rasedus ja imetamine

Seda ei tohiks kasutada raseduse esimesel ja teisel trimestril, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik. Kui seda ravimit kasutab naine, kes üritab rasestuda, või raseduse esimesel või teisel trimestril, peab annus olema võimalikult väike ja ravi peaks olema võimalikult lühike. Raseduse kolmandal trimestril on ibuprofeen vastunäidustatud. Raseduse kolmandal trimestril kasutamisel võib see põhjustada lootele toksilist toimet: kardiovaskulaarsele ja hingamissüsteemile (arteriaalse kanali enneaegse sulgemise ja pulmonaalse hüpertensiooniga), neerude düsfunktsioonid, mis võivad oligohüdramnioni korral areneda neerupuudulikkuseni; ema ja vastsündinud laps raseduse lõpus: verejooksu aja võimaliku pikenemise, agregatsioonivastase toime, mis võib ilmneda isegi väga väikeste annuste korral; emaka kokkutõmmete pärssimine, mille tulemuseks on sünnituse hilinemine või pikenemine. Imetamine: Ibuprofeen eritub inimese rinnapiima, kuid terapeutiliste annuste korral ei ole lühiajalise ravi korral mõju imikule tõenäoline. Kui siiski soovitatakse toodet kauem võtta, kaaluge imetamise lõpetamist varem. Fertiilsus: ibuprofeeni kasutamine võib kahjustada viljakust ja seda ei soovitata rasestuda soovivatel naistel. Naistel, kellel on raskusi rasestumisega või kes läbivad viljakuse diagnoosi, tuleks kaaluda ibuprofeeni kasutamise lõpetamist.

Kommentaarid

Ibuprofeen ei mõjuta tavaliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kuna aga suurte annuste kasutamisel võivad tekkida kõrvaltoimed, nagu väsimus, unisus, pearinglus (teatatakse sageli) ja nägemishäired (teatatud aeg-ajalt), võib üksikjuhtudel olla autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime halvenenud. Seda mõju süvendab samaaegne alkoholi tarvitamine.

Koostoimed

Tuleb vältida ibuprofeeni kasutamist koos järgmiste ravimitega: muud MSPVA-d, sealhulgas selektiivsed COX-2 inhibiitorid (võimalik kõrvaltoimete riski suurenemine); atsetüülsalitsüülhape (kõrvaltoimete võimalik suurenemine; ibuprofeen võib pärssida atsetüülsalitsüülhappe väikeste annuste mõju trombotsüütide agregatsioonile; ibuprofeeni aeg-ajalt kasutamisel puudub kliiniliselt oluline toime).Ibuprofeeni võtmisel tuleb olla ettevaatlik kombinatsioonis järgmiste ravimitega: antihüpertensiivsed ravimid (AKE inhibiitorid, beetablokaatorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid) ja diureetikumid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad vähendada nende ravimite toimet; mõnel neerufunktsiooni häirega patsiendil, nt dehüdreeritud patsiendid) või vähenenud neerufunktsiooniga eakad patsiendid, AKE inhibiitori, β-blokaatori või angiotensiin II retseptori antagonisti ja COX-i inhibeerivate ravimite samaaegne kasutamine võib põhjustada neerufunktsiooni edasist halvenemist, sealhulgas võimalikku ägedat neerupuudulikkust, mis on tavaliselt pöörduv; see kombinatsioon peaks olema kasutada ettevaatusega, eriti eakatel; patsiendid peaksid olema piisavalt hüdreeritud ja kaaluma neerufunktsiooni jälgimist pärast samaaegse ravi alustamist ja perioodiliselt pärast seda; diureetikumid võivad suurendada mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite nefrotoksilisuse riski); südameglükosiidid, nt digoksiin (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad süvendada südamepuudulikkust, vähendada GFR-i ja suurendada plasmas glükosiide; seerumi digoksiini kontsentratsiooni määramine ei ole nõuetekohase kasutamise korral kuni 3 päeva tavapärane); liitium (plasma liitiumikontsentratsiooni suurendamise võimalus; seerumi liitiumikontsentratsiooni määramine ei ole korrektseks kasutamiseks kuni 3 päeva tavapärane); kaaliumi säästvad diureetikumid (hüperkaleemia oht - soovitatav on seerumi kaaliumisisaldus); fenütoiin (seerumi fenütoiini kontsentratsiooni suurenemise oht; seerumi fenütoiini kontsentratsiooni kontrollimine ei ole tavaliselt vajalik, kui ravimit kasutatakse ettenähtud viisil kuni 3 päeva); metotreksaat (metotreksaadi plasmakontsentratsiooni võimalik suurenemine; ibuprofeeni manustamine 24 tunni jooksul enne või pärast metotreksaadi manustamist võib suurendada metotreksaadi kontsentratsiooni ja suurendada selle toksilist toimet); takroliimus (nefrotoksilisuse suurenenud risk); tsüklosporiin (nefrotoksilisuse suurenenud risk); kortikosteroidid (suurenenud seedetrakti haavandumise või verejooksu oht); antikoagulandid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad suurendada antikoagulantide, näiteks varfariini, toimet); trombotsüütidevastased ravimid ja SSRI-d (suurenenud seedetrakti verejooksu oht); sulfonüüluurea (samaaegsel kasutamisel on soovitatav ettevaatusabinõuna jälgida veresuhkru taset); zidovudiin (hemartrooside ja hematoomide suurenenud risk hemofiiliaga HIV (+) patsientidel); probenetsiid ja sulfiinpürasoon (võivad ibuprofeeni eritumist edasi lükata); baklofeen (pärast ibuprofeeni kasutuselevõttu võib tekkida baklofbeeni toksilisus); ritonaviir (mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite plasmakontsentratsiooni tõus); aminoglükosiidid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad vähendada aminoglükosiidide eritumist); kinoloonantibiootikumid (suurenenud krampide oht); CYP2C9 inhibiitorid (ibuprofeeni suurema ekspositsiooni oht; tugevate CYP2C9 inhibiitorite samaaegsel manustamisel tuleb kaaluda ibuprofeeni annuse vähendamist, eriti kui ibuprofeeni manustatakse koos vorikonasooli või flukonasooliga suurtes annustes); kaptopriil (ibuprofeen pärsib kaptopriili naatriumi eritumist); kolestüramiin (ibuprofeeni imendumine aeglustub ja väheneb (25%); ravimeid tuleb manustada mitme tunni tagant).

Preparaat sisaldab ainet: Ibuprofeen